Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning efter intensivvård. FUT-studien (FUT)

4 januari 2019 uppdaterad av: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av sjuksköterskeledd uppföljning efter att ha varit patient på intensivvårdsavdelningen.

För att undersöka effekten av sjuksköterskeledda uppföljningssamtal för att förebygga posttraumatisk stress (PTS) symtom och förbättra livskvalitet och känsla av sammanhållning efter en intensivvårdsavdelning (ICU).

För det andra:

Undersök nivå av psykisk ångest, livskvalitet, hopp och arbetsdeltagande hos intensivvårdspatienter efter en intensivvårdsvistelse och faktorer associerade med dessa utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ICU-patienten upplever ett totalt beroende av vårdpersonal och teknisk utrustning. Vissa patienter rapporterar obehagliga minnen som smärta, känsla av hjälplöshet eller vanföreställningar från intensivvårdsvistelsen och många rapporterar fysiska eller psykiska symtom efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen. Återgång till arbete efter intensivvårdsbehandling skiljer sig. De flesta intensivvårdspatienter får analgetika och lugnande medel för att lindra smärta och obehag under vistelsen. Många patienter har därför få minnen från sin tid som kritiskt sjuk. För patienter med få minnen från intensivvården innebär detta ett avbrott i patientens livshistoria. Eftersom den personliga identiteten påverkas av de berättelser vi berättar om oss själva, kan minnesförlust från en period med kritisk sjukdom upplevas som ett hot mot självförtroende och känsla av sammanhållning. Vissa patienter med traumatiska minnen från ICU utvecklar PTS-symtom efter utskrivning.

För att hjälpa den tidigare intensivvårdspatienten att uppnå ett liv med mindre fysiska och psykiska besvär har vissa intensivvårdsavdelningar etablerat ett uppföljningsprogram på öppenvårdsmottagningar efter utskrivning från sjukhus, men det finns sparsamt med bevis för effektiviteten av denna intervention, och vilken typ uppföljning som bäst hjälper patienterna.

Det primära syftet med studien är att:

Undersök om en grupp tidigare intensivvårdspatienter som tar emot sjuksköterskeledda uppföljningssamtal tre gånger efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen har färre posttraumatiska stresssymptom, smärta, ökad känsla av sammanhållning och, arbetsdeltagande och hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) tre, sex och tolv månader efter utskrivning från ICU jämfört med en kontrollgrupp som fick standardvård.

Sekundärt mål:

Undersök nivå och prediktorer för ångest, depression, PTS-symtom, hopp, smärta, HRQOL och arbetsdeltagande hos intensivvårdspatienter ICU-patienter första året efter utskrivning från ICU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med intensivvård stannar ungefär 24 timmar eller över som talar och förstår norska och som är medvetna och kognitivt orienterade vid tidpunkten för inkluderingen. Patienter med en poäng på 25 eller mer på Post Traumatic Stress Scale 10 (PTSS-10) randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp. Patienter med en poäng under 25 på PTSS-10 ingår i en observationsgrupp.

Exklusions kriterier:

  • allvarlig psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppföljande samtal
Patienter med en poäng som eller över 25 på Post traumatisk stress skala-10 Intensivvårdsskärm efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen. Sjuksköterska ledde uppföljningssamtal på avdelningen och en och två månader senare.
Sjuksköterska ledde uppföljningssamtal på avdelningen och en och två månader senare.
Inget ingripande: Inga samtal
Patienter med en poäng som eller över 25 på Post traumatisk stress skala-10 Intensivvårdsskärm efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen. Vårda som vanligt
Inget ingripande: Observationsgrupp
Patienter med en poäng under 25 på Post traumatisk stress skala-10 intensivvårdsskärm efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen. Vårda som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk stresssymptom
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Baslinje mäts när patienten har skrivits ut från ICU till en avdelning. Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sense of coherence (Sense of coherence skala 13)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Baslinje mäts när patienten har skrivits ut från ICU till en avdelning. Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Baslinje mäts när patienten har skrivits ut från ICU till en avdelning. Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Smärta (Kort smärtinventering)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Baslinje mäts när patienten har skrivits ut från ICU till en avdelning innan han lämnar sjukhuset. Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Arbetsdeltagande
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter baslinjen
Baslinje mäts när patienten har skrivits ut från ICU till en avdelning. Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera