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Seguimiento después de cuidados intensivos. El estudio FUT (FUT)

4 de enero de 2019 actualizado por: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto del seguimiento dirigido por enfermeras después de ser un paciente en la unidad de cuidados intensivos.

Investigar el efecto de las charlas de seguimiento dirigidas por enfermeras para prevenir los síntomas de estrés postraumático (PTS) y mejorar la calidad de vida y el sentido de coherencia después de una estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

En segundo lugar:

Investigar el nivel de angustia psicológica, la calidad de vida, la esperanza y la participación laboral en pacientes de la UCI después de una estancia en la UCI y los factores asociados con estos resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paciente de la UCI experimenta una dependencia total de los profesionales sanitarios y de los dispositivos técnicos. Algunos pacientes reportan recuerdos desagradables como dolor, sensación de impotencia o experiencias delirantes de la estadía en la UCI y muchos reportan síntomas físicos o mentales después del alta de la UCI. La tasa de regreso al trabajo después del tratamiento en la UCI es diferente. La mayoría de los pacientes de la UCI reciben analgésicos y sedantes para aliviar el dolor y las molestias durante la estancia. Por lo tanto, muchos pacientes tienen pocos recuerdos de su tiempo en estado crítico. Para pacientes con pocos recuerdos de la estancia en la UCI esto representa una interrupción en la historia de vida del paciente. Dado que la identidad personal está influenciada por las historias que contamos sobre nosotros mismos, la pérdida de memoria de un período con una enfermedad crítica puede experimentarse como una amenaza para la confianza en uno mismo y el sentido de coherencia. Algunos pacientes con recuerdos traumáticos de la UCI desarrollan síntomas de SPT después del alta.

Para ayudar a los primeros pacientes de la UCI a lograr una vida con menos molestias físicas y mentales, algunas UCI han establecido un programa de seguimiento en clínicas ambulatorias después del alta hospitalaria, pero hay escasa evidencia de la efectividad de esta intervención y de qué tipo. de seguimiento que mejor ayudan a los pacientes.

El objetivo principal del estudio es:

Investigar si un grupo de pacientes anteriores de cuidados intensivos que recibieron charlas de seguimiento dirigidas por enfermeras tres veces después del alta de la UCI tienen menos síntomas de estrés postraumático, dolor, mayor sentido de coherencia y participación laboral y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) tres, seis y doce meses después del alta de la UCI en comparación con un grupo de control que recibió atención estándar.

Objetivo secundario:

Investigar el nivel y los predictores de ansiedad, depresión, síntomas de SPT, esperanza, dolor, CVRS y participación laboral en pacientes de cuidados intensivos Pacientes de la UCI primer año después del alta de la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con estancia en UCI igual o superior a 24 horas que hablen y entiendan noruego y que estén conscientes y orientados cognitivamente en el momento de la inclusión. Los pacientes con una puntuación de 25 o más en la Escala de Estrés Postraumático 10 (PTSS-10) se asignan al azar a un grupo de intervención o de control. Los pacientes con una puntuación inferior a 25 en PTSS-10 se incluyen en un grupo de observación.

Criterio de exclusión:

  • trastorno psiquiátrico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Charlas de seguimiento
Pacientes con una puntuación igual o superior a 25 en la escala de estrés postraumático-10 Intensive Care Screen después del alta de la UCI. La enfermera dirigió las charlas de seguimiento en la sala y uno y dos meses después.
La enfermera dirigió las charlas de seguimiento en la sala y uno y dos meses después.
Sin intervención: Sin conversaciones
Pacientes con una puntuación igual o superior a 25 en la escala de estrés postraumático-10 Intensive Care Screen después del alta de la UCI. Cuidado como de costumbre
Sin intervención: Grupo de observación
Pacientes con una puntuación inferior a 25 en la escala de estrés postraumático-10 Intensive Care Screen tras el alta de la UCI. Cuidado como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del inicio
La línea de base se mide cuando el paciente ha sido dado de alta de la UCI a una sala. Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
3, 6 y 12 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de coherencia (Escala de sentido de coherencia 13)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del inicio
La línea de base se mide cuando el paciente ha sido dado de alta de la UCI a una sala. Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
3, 6 y 12 meses después del inicio
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del inicio
La línea de base se mide cuando el paciente ha sido dado de alta de la UCI a una sala. Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
3, 6 y 12 meses después del inicio
Dolor (Inventario breve del dolor)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del inicio
La línea de base se mide cuando el paciente ha sido dado de alta de la UCI a una sala antes de salir del hospital. Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
3, 6 y 12 meses después del inicio
Participación laboral
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del inicio
La línea de base se mide cuando el paciente ha sido dado de alta de la UCI a una sala. Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
3, 6 y 12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1715

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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