Продолжение после интенсивной терапии. Исследование FUT (FUT)
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта наблюдения под руководством медсестры после пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
Изучить влияние последующих бесед под руководством медсестры на предотвращение симптомов посттравматического стресса (ПТС) и улучшение качества жизни и чувства согласованности после пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Во-вторых:
Изучите уровень психологического стресса, качество жизни, надежду и участие в работе пациентов ОИТ после пребывания в ОИТ и факторы, связанные с этими исходами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент в отделении интенсивной терапии испытывает полную зависимость от медицинских работников и технических устройств. Некоторые пациенты сообщают о неприятных воспоминаниях, таких как боль, чувство беспомощности или бредовые переживания, связанные с пребыванием в отделении интенсивной терапии, и многие сообщают о физических или психических симптомах после выписки из отделения интенсивной терапии. Скорость возвращения к работе после лечения в отделении интенсивной терапии различается. Большинство пациентов отделения интенсивной терапии получают анальгетики и седативные средства для облегчения боли и дискомфорта во время пребывания. Таким образом, у многих пациентов мало воспоминаний о том времени, когда они были в критическом состоянии. Для пациентов с небольшим количеством воспоминаний о пребывании в отделении интенсивной терапии это представляет собой перерыв в истории жизни пациента. Поскольку на личную идентичность влияют истории, которые мы рассказываем о себе, потеря памяти в период критического заболевания может восприниматься как угроза уверенности в себе и чувству согласованности. У некоторых пациентов с травматическими воспоминаниями из отделения интенсивной терапии после выписки развиваются симптомы посттравматического стресса.
Для того, чтобы помочь пациенту ОИТ, находящемуся на ранней стадии, вести жизнь с меньшим количеством физических и психических жалоб, в некоторых отделениях интенсивной терапии была разработана программа последующего наблюдения в амбулаторных клиниках после выписки из больницы, но существует мало доказательств эффективности этого вмешательства и его типа. наблюдения, которые наилучшим образом помогают пациентам.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы:
Выясните, имеют ли группа ранее пациентов интенсивной терапии, три раза после выписки из отделения интенсивной терапии, после выписки из отделения интенсивной терапии получавших контрольные беседы под руководством медсестры, меньше симптомов посттравматического стресса, боли, повышенное чувство когерентности и участие в работе и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) три, через шесть и двенадцать месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартную помощь.
Второстепенная цель:
Изучите уровень и предикторы тревоги, депрессии, симптомов ПТС, надежды, боли, качества жизни и участия в работе у пациентов интенсивной терапии, находящихся в отделении интенсивной терапии, в первый год после выписки из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии находятся в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов, говорят и понимают по-норвежски, находятся в сознании и когнитивно ориентированы на момент включения. Пациентов с оценкой 25 или более баллов по шкале посттравматического стресса 10 (PTSS-10) рандомизируют в группу вмешательства или контрольную группу. Пациенты с баллом ниже 25 по ПТСС-10 включаются в группу наблюдения.
Критерий исключения:
- тяжелое психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последующие переговоры
Пациенты с оценкой 25 или выше по шкале посттравматического стресса-10 после выписки из отделения интенсивной терапии.
Медсестра вела последующие беседы в отделении и через один и два месяца.
|
Медсестра вела последующие беседы в отделении и через один и два месяца.
|
|
Без вмешательства: Нет переговоров
Пациенты с оценкой 25 или выше по шкале посттравматического стресса-10 после выписки из отделения интенсивной терапии.
Уход как обычно
|
|
|
Без вмешательства: Группа наблюдения
Пациенты с оценкой ниже 25 по шкале посттравматического стресса-10 после выписки из отделения интенсивной терапии.
Уход как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень измеряется, когда пациента выписывают из отделения интенсивной терапии в палату.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство когерентности (Шкала чувства когерентности 13)
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень измеряется, когда пациента выписывают из отделения интенсивной терапии в палату.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень измеряется, когда пациента выписывают из отделения интенсивной терапии в палату.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Боль (краткий перечень боли)
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень измеряется, когда пациента перед выпиской из больницы выписывают из отделения интенсивной терапии в палату.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Участие в работе
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень измеряется, когда пациента выписывают из отделения интенсивной терапии в палату.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1715
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .