Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning efter intensiv behandling. FUT-studiet (FUT)

4. januar 2019 opdateret af: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​sygeplejerskeledt opfølgning efter at have været patient på intensivafdelingen.

For at undersøge effekten af ​​sygeplejerskeledede opfølgningssamtaler for at forebygge posttraumatisk stress (PTS) symptomer og forbedre livskvaliteten og følelsen af ​​sammenhæng efter et intensivafdeling (ICU) ophold.

For det andet:

Undersøg niveauet af psykiske lidelser, livskvalitet, håb og arbejdsdeltagelse hos ICU-patienter efter et ICU-ophold og faktorer forbundet med disse resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICU-patienten oplever total afhængighed af sundhedspersonale og teknisk udstyr. Nogle patienter rapporterer om ubehagelige minder såsom smerte, følelse af hjælpeløshed eller vrangforestillinger fra intensivopholdet, og mange rapporterer fysiske eller psykiske symptomer efter udskrivelse fra intensivafdelingen. Tilbage til arbejde efter ICU-behandling er forskellig. De fleste intensivpatienter får analgetika og beroligende medicin for at lindre smerter og ubehag under opholdet. Mange patienter har således få minder fra deres tid med at være kritisk syge. For patienter med få minder fra ICU-opholdet repræsenterer dette en afbrydelse i patientens livshistorie. Da personlig identitet er påvirket af de historier, vi fortæller om os selv, kan tab af hukommelse fra en periode med kritisk sygdom opleves som en trussel mod selvtillid og følelse af sammenhæng. Nogle patienter med traumatiske minder fra intensivafdelingen udvikler PTS-symptomer efter udskrivelsen.

For at hjælpe den tidligere intensivpatient til at opnå et liv med færre fysiske og psykiske gener har nogle intensivafdelinger etableret et opfølgningsprogram i ambulatorier efter udskrivelse fra hospitalet, men der er sparsom dokumentation for effektiviteten af ​​denne intervention, og hvilken type opfølgning, der bedst hjælper patienterne.

Det primære formål med undersøgelsen er at:

Undersøg, om en gruppe tidligere intensivpatienter, der modtager sygeplejerskeledede opfølgningssamtaler tre gange efter udskrivelse fra intensivafdelingen, har færre posttraumatiske stresssymptomer, smerter, øget følelse af sammenhæng og, arbejdsdeltagelse og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) tre, seks og tolv måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog standardbehandling.

Sekundært mål:

Undersøg niveau og prædiktorer for angst, depression, PTS-symptomer, håb, smerte, HRQOL og arbejdsdeltagelse hos intensivpatienter ICU-patienter første år efter udskrivelse fra ICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en intensivafdeling opholder sig omkring 24 timer eller derover, som taler og forstår norsk, og som er bevidste og kognitivt orienterede på inklusionstidspunktet. Patienter med en score på 25 eller mere på Post Traumatic Stress Scale 10 (PTSS-10) randomiseres til interventions- eller kontrolgruppe. Patienter med en score under 25 på PTSS-10 indgår i en observationsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfølgende samtaler
Patienter med en score som eller over 25 på Posttraumatisk stress-skala-10 Intensive Care Screen efter udskrivelse fra intensivafdelingen. Sygeplejerske ledede opfølgningssamtaler på afdelingen og en og to måneder senere.
Adfærdsmæssigt: Opfølgende samtaler
Sygeplejerske ledede opfølgningssamtaler på afdelingen og en og to måneder senere.
Ingen indgriben: Ingen samtaler
Patienter med en score som eller over 25 på Posttraumatisk stress-skala-10 Intensive Care Screen efter udskrivelse fra intensivafdelingen. Pas på som sædvanlig
Ingen indgriben: Observationsgruppe
Patienter med en score under 25 på Posttraumatisk stress-skala-10 Intensive Care Screen efter udskrivelse fra intensivafdelingen. Pas på som sædvanlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Baseline måles, når patienten er blevet udskrevet fra ICU til en afdeling. Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sense of coherence (Sense of coherence skala 13)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Baseline måles, når patienten er blevet udskrevet fra ICU til en afdeling. Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Baseline måles, når patienten er blevet udskrevet fra ICU til en afdeling. Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder efter baseline
Smerter (kort smerteopgørelse)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Baseline måles, når patienten er blevet udskrevet fra ICU til en afdeling, inden han forlader hospitalet. Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder efter baseline
Arbejdsdeltagelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Baseline måles, når patienten er blevet udskrevet fra ICU til en afdeling. Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresssymptomer

Kliniske forsøg med Opfølgende samtaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner