以食物为基础的干预和社会心理刺激改善 24 个月以下印度尼西亚儿童的生长发育 (FIRST)
2014年3月3日 更新者：Umi Fahmida、Indonesia University
世卫组织敦促所有发展中国家制定计划以改进补充喂养 (CF) 做法，因为补充喂养对婴幼儿的最佳生长、发育和健康很重要 虽然补充计划和/或高度强化的“超级食品”限制了成功改善不利环境中的 CF 实践、特定人群的以食物为基础的饮食指南 (FBDG)、基于当地可获得的食物并需要对当地食物模式进行最小的改变，将提高计划成功的机会。
我们之前的研究能够使用组合线性和目标规划方法（LP 方法）确定 6-8 个月和 9-11 个月婴儿 CF 的 FBDG 的需求、潜力和最终开发。 因此，正在进行这项研究以支持研究的下一阶段，即评估 FBDG 的功效，以改善 24 个月以下儿童的 CF/饮食习惯和生长（机会窗口）。 由于生长和发育是相互关联的，因此本试验将包括以家庭为基础的刺激，以观察对儿童发育的影响。 虽然研究表明，早年的刺激有益于儿童度过青春期后期；缺乏来自印度尼西亚的证据。 因此，本研究旨在了解使用以食物为基础的饮食指南和刺激的社区试验对生长发育的影响。 预计这项研究的结果将提供科学证据作为计划制定的基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
480
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Java
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Jakarta、Java、印度尼西亚、10430
- South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时 9-11 个月的儿童，
- 年龄别体重 Z 评分 <-1.00 但 >-3.00
排除标准：
- 有精神或身体残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：FBDG组
该小组接受了以食物为基础的饮食指南的喂养建议。
每月与一组母亲进行互动活动，例如
烹饪课、烹饪比赛和游戏。
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该小组接受了基于食物的补充喂养膳食指南
其他名称：
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实验性的：刺激组
孩子们从母亲那里得到社会心理刺激。
母亲们接受了社会心理模块的教学，该模块是利用当地现有资源开发的，旨在改善儿童发展的四个方面，即粗大运动、精细运动、语言和社会情感发展。
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该小组接受了社会心理刺激
|
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实验性的：组合（FBDG 和刺激）
该小组接受了 FBDG 和社会心理刺激
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该小组接受了基于食物的补充喂养膳食指南
其他名称：
该小组接受了社会心理刺激
该小组接受了 FBDG 和社会心理刺激
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其他：控制
该小组收到了来自现有医疗保健系统的标准健康教育信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养状况
大体时间：基线（干预前）、终点（干预后 6 个月）和随访（终点后 2 年）
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人体测量学状态（年龄别身高、身高别体重、年龄别体重、年龄别 BMI）、血红蛋白、铁状态（血清铁蛋白、转铁蛋白受体）、维生素 A 状态 (RBP)。
仅在随访时测量铁和维生素 A 状态
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基线（干预前）、终点（干预后 6 个月）和随访（终点后 2 年）
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儿童发展
大体时间：基线（干预前）、终点（干预后 6 个月）和随访（终点后 2 年）
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在基线和干预后 6 个月（终点）使用 Bayley 婴儿发育量表 II (BSID-II) 测量儿童发育。
终点（随访）两年后，使用韦克斯勒学前班和小学智力量表 - 第四版 (WPPSI-IV) 测量儿童发育。
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基线（干预前）、终点（干预后 6 个月）和随访（终点后 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umi Fahmida, PhD、SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adu-Afarwuah S, Lartey A, Brown KH, Zlotkin S, Briend A, Dewey KG. Home fortification of complementary foods with micronutrient supplements is well accepted and has positive effects on infant iron status in Ghana. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):929-38. doi: 10.1093/ajcn/87.4.929.
- Bradley RH, Corwyn RF, McAdoo HP, Coll CG. The home environments of children in the United States part I: variations by age, ethnicity, and poverty status. Child Dev. 2001 Nov-Dec;72(6):1844-67. doi: 10.1111/1467-8624.t01-1-00382.
- Engle PL, Zeitlin M. Active feeding behavior compensates for low interest in food among young Nicaraguan children. J Nutr. 1996 Jul;126(7):1808-16. doi: 10.1093/jn/126.7.1808.
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- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
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- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Grantham-McGregor SM. Effects of early childhood psychosocial stimulation and nutritional supplementation on cognition and education in growth-stunted Jamaican children: prospective cohort study. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1804-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67574-5.
- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Simonoff E, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation and dietary supplementation in early childhood on psychosocial functioning in late adolescence: follow-up of randomised controlled trial. BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):472. doi: 10.1136/bmj.38897.555208.2F. Epub 2006 Jul 28.
- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Simonoff E, Grantham-McGregor SM. Early childhood stunting is associated with poor psychological functioning in late adolescence and effects are reduced by psychosocial stimulation. J Nutr. 2007 Nov;137(11):2464-9. doi: 10.1093/jn/137.11.2464.
- Fahmida U, Kolopaking R, Santika O, Sriani S, Umar J, Htet MK, Ferguson E. Effectiveness in improving knowledge, practices, and intakes of "key problem nutrients" of a complementary feeding intervention developed by using linear programming: experience in Lombok, Indonesia. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):455-61. doi: 10.3945/ajcn.114.087775. Epub 2014 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FIRST
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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