Intervention basée sur l'alimentation et stimulation psychosociale pour améliorer la croissance et le développement des enfants indonésiens de < 24 mois (FIRST)
3 mars 2014 mis à jour par: Umi Fahmida, Indonesia University
L'OMS a exhorté tous les pays en développement à élaborer des programmes pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire (AC) en raison de leur importance pour la croissance, le développement et la santé optimaux des nourrissons et des jeunes enfants. succès dans l'amélioration des pratiques d'AC dans les environnements défavorisés, les directives alimentaires spécifiques à la population (FBDG), basées sur les aliments disponibles localement et nécessitant des changements minimes au modèle alimentaire local, augmenteront les chances de succès du programme.
Notre étude précédente a pu identifier le besoin, le potentiel et enfin développer le FBDG pour la mucoviscidose des nourrissons de 6 à 8 mois et de 9 à 11 mois en utilisant une approche combinée de programmation linéaire et par objectif (approche LP). Cette recherche est donc menée pour soutenir la prochaine phase de l'étude, c'est-à-dire pour évaluer l'efficacité des FBDG, pour améliorer la mucoviscidose/les pratiques alimentaires et la croissance chez les enfants <24 mois (fenêtre d'opportunité). Comme la croissance et le développement sont interdépendants, la stimulation à domicile sera incluse dans cet essai pour voir l'effet sur le développement de l'enfant. Alors que des études ont montré que la stimulation à un âge précoce profite aux enfants jusqu'à la fin de leur adolescence ; les preuves en provenance d'Indonésie font défaut. Cette étude vise donc à voir l'effet sur la croissance et le développement d'un essai communautaire utilisant des directives et une stimulation alimentaires basées sur l'alimentation. On s'attend à ce que les résultats de cette étude fournissent des preuves scientifiques comme base pour la formulation du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
480
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Java
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Jakarta, Java, Indonésie, 10430
- South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 11 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 9 à 11 mois à l'inscription,
- Z-score poids-pour-âge <-1,00 mais >-3,00
Critère d'exclusion:
- ayant un handicap mental ou physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe FBDG
Le groupe a reçu des directives diététiques basées sur les aliments pour les recommandations d'alimentation.
Session mensuelle avec un groupe de mères impliquant des activités interactives, par ex.
cours de cuisine, concours de cuisine et jeux.
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Le groupe a reçu des directives diététiques basées sur les aliments pour l'alimentation complémentaire
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de stimulation
Les enfants ont reçu une stimulation psychosociale de la part des mères.
Les mères ont suivi un module psychosocial élaboré à l'aide de ressources existantes localement et visant à améliorer quatre aspects du développement de l'enfant, à savoir la motricité globale, la motricité fine, le langage et les développements socio-émotionnels.
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Le groupe a reçu une stimulation psychosociale
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Expérimental: Combiné (FBDG et Stimulation)
Le groupe a reçu à la fois du FBDG et une stimulation psychosociale
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Le groupe a reçu des directives diététiques basées sur les aliments pour l'alimentation complémentaire
Autres noms:
Le groupe a reçu une stimulation psychosociale
Le groupe a reçu à la fois du FBDG et une stimulation psychosociale
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Autre: Contrôle
Le groupe a reçu des messages d'éducation sanitaire standard du système de soins de santé existant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: ligne de base (avant l'intervention), fin (6 mois après l'intervention) et suivi (2 ans après la fin)
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Statut anthropométrique (taille pour âge, poids pour taille, poids pour âge, IMC pour âge), hémoglobine, statut en fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine), statut en vitamine A (RBP).
Le statut en fer et en vitamine A n'a été mesuré qu'au suivi
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ligne de base (avant l'intervention), fin (6 mois après l'intervention) et suivi (2 ans après la fin)
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Développement de l'enfant
Délai: ligne de base (avant l'intervention), fin (6 mois après l'intervention) et suivi (2 ans après la fin)
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Le développement de l'enfant a été mesuré à l'aide de l'échelle de Bayley du développement du nourrisson II (BSID-II) au départ et 6 mois après l'intervention (fin).
Deux ans après la fin (le suivi), le développement de l'enfant a été mesuré à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler - Quatrième édition (WPPSI-IV).
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ligne de base (avant l'intervention), fin (6 mois après l'intervention) et suivi (2 ans après la fin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umi Fahmida, PhD, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adu-Afarwuah S, Lartey A, Brown KH, Zlotkin S, Briend A, Dewey KG. Home fortification of complementary foods with micronutrient supplements is well accepted and has positive effects on infant iron status in Ghana. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):929-38. doi: 10.1093/ajcn/87.4.929.
- Bradley RH, Corwyn RF, McAdoo HP, Coll CG. The home environments of children in the United States part I: variations by age, ethnicity, and poverty status. Child Dev. 2001 Nov-Dec;72(6):1844-67. doi: 10.1111/1467-8624.t01-1-00382.
- Engle PL, Zeitlin M. Active feeding behavior compensates for low interest in food among young Nicaraguan children. J Nutr. 1996 Jul;126(7):1808-16. doi: 10.1093/jn/126.7.1808.
- Ferguson EL, Darmon N, Briend A, Premachandra IM. Food-based dietary guidelines can be developed and tested using linear programming analysis. J Nutr. 2004 Apr;134(4):951-7. doi: 10.1093/jn/134.4.951.
- Ferguson EL, Darmon N, Fahmida U, Fitriyanti S, Harper TB, Premachandra IM. Design of optimal food-based complementary feeding recommendations and identification of key "problem nutrients" using goal programming. J Nutr. 2006 Sep;136(9):2399-404. doi: 10.1093/jn/136.9.2399.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Santika O, Fahmida U, Ferguson EL. Development of food-based complementary feeding recommendations for 9- to 11-month-old peri-urban Indonesian infants using linear programming. J Nutr. 2009 Jan;139(1):135-41. doi: 10.3945/jn.108.092270. Epub 2008 Dec 3.
- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Grantham-McGregor SM. Effects of early childhood psychosocial stimulation and nutritional supplementation on cognition and education in growth-stunted Jamaican children: prospective cohort study. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1804-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67574-5.
- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Simonoff E, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation and dietary supplementation in early childhood on psychosocial functioning in late adolescence: follow-up of randomised controlled trial. BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):472. doi: 10.1136/bmj.38897.555208.2F. Epub 2006 Jul 28.
- Walker SP, Chang SM, Powell CA, Simonoff E, Grantham-McGregor SM. Early childhood stunting is associated with poor psychological functioning in late adolescence and effects are reduced by psychosocial stimulation. J Nutr. 2007 Nov;137(11):2464-9. doi: 10.1093/jn/137.11.2464.
- Fahmida U, Kolopaking R, Santika O, Sriani S, Umar J, Htet MK, Ferguson E. Effectiveness in improving knowledge, practices, and intakes of "key problem nutrients" of a complementary feeding intervention developed by using linear programming: experience in Lombok, Indonesia. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):455-61. doi: 10.3945/ajcn.114.087775. Epub 2014 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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