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24개월 미만 인도네시아 어린이의 성장 및 발달을 개선하기 위한 식품 기반 개입 및 심리사회적 자극 (FIRST)

2014년 3월 3일 업데이트: Umi Fahmida, Indonesia University

WHO는 영유아의 최적 성장, 발달 및 건강에 대한 중요성 때문에 모든 개발도상국에 보완 수유(CF) 관행을 개선하기 위한 프로그램을 개발할 것을 촉구했습니다. 열악한 환경에서 CF 관행을 개선하는 데 성공하면 현지에서 구할 수 있는 식품을 기반으로 하고 현지 식품 패턴에 최소한의 변화만 요구하는 인구별 식품 기반 식이 지침(FBDG)이 프로그램 성공 가능성을 높일 것입니다.

우리의 이전 연구는 결합된 선형 및 목표 프로그래밍 접근 방식(LP 접근 방식)을 사용하여 6-8개월 및 9-11개월 영아의 CF에 대한 필요성, 잠재력 및 최종적으로 FBDG를 식별할 수 있었습니다. 따라서 이 연구는 연구의 다음 단계, 즉 FBDG의 효능을 평가하고 24개월 미만 어린이의 CF/식습관 및 성장(기회 창)을 개선하기 위해 수행되고 있습니다. 성장과 발달은 상호 연관되어 있으므로 아동 발달에 미치는 영향을 확인하기 위해 이 시험에 가정 기반 자극이 포함될 것입니다. 연구에 따르면 어린 나이의 자극은 청소년기 후반까지 어린이에게 도움이 됩니다. 인도네시아의 증거가 부족합니다. 따라서 본 연구는 식품기반 식이 가이드라인과 자극을 이용한 지역사회 임상시험의 성장과 발전에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 본 연구의 결과는 프로그램 공식화의 기초로서 과학적 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Java
      • Jakarta, Java, 인도네시아, 10430
        • South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 9-11개월 된 어린이,
  • 연령 대비 체중 Z 점수 <-1.00 그러나 >-3.00

제외 기준:

  • 정신적 또는 신체적 장애가 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FBDG 그룹
그룹은 먹이 권장 사항에 대한 식품 기반 식이 지침을 받았습니다. 대화형 활동을 포함하는 어머니 그룹과의 월간 세션(예: 요리 세션, 요리 대회 및 게임.
다른: FBDG 그룹
그룹은 보완 급식을 위한 식품 기반 식이 지침을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 식품 기반 식이 지침
실험적: 자극 그룹
아이들은 어머니로부터 심리사회적 자극을 받았습니다. 어머니들은 지역에 존재하는 자원을 사용하여 개발되고 아동 발달의 4가지 측면, 즉 대근육 운동, 소근육 운동, 언어 및 사회-정서적 발달을 개선하기 위한 심리사회적 모듈에 대해 교육을 받았습니다.
다른: 자극
집단은 심리사회적 자극을 받았다
실험적: 결합(FBDG 및 자극)
그룹은 FBDG와 심리사회적 자극을 모두 받았습니다.
다른: FBDG 그룹
그룹은 보완 급식을 위한 식품 기반 식이 지침을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 식품 기반 식이 지침
다른: 자극
집단은 심리사회적 자극을 받았다
다른: 결합된 FBDG 및 자극
그룹은 FBDG와 심리사회적 자극을 모두 받았습니다.
다른: 제어
그룹은 기존 건강 관리 시스템에서 표준 건강 교육 메시지를 받았습니다.
다른: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 기준선(개입 전), 종료선(개입 후 6개월) 및 후속 조치(종료 후 2년)
인체 측정 상태(연령 대비 신장, 신장 대비 체중, 연령 대비 체중, 연령 대비 BMI), 헤모글로빈, 철 상태(혈청 페리틴, 트랜스페린 수용체), 비타민 A 상태(RBP). 철분과 비타민 A 상태는 후속 조치에서만 측정되었습니다.
기준선(개입 전), 종료선(개입 후 6개월) 및 후속 조치(종료 후 2년)
아동 발달
기간: 기준선(개입 전), 종료선(개입 후 6개월) 및 후속 조치(종료 후 2년)
아동 발달은 Bayley Scale of Infant Development II(BSID-II)를 사용하여 기준선과 개입 후 6개월(종료선)에 측정되었습니다. 최종선(추적) 2년 후 아동 발달은 Wechsler Preschool 및 Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition(WPPSI-IV)을 사용하여 측정되었습니다.
기준선(개입 전), 종료선(개입 후 6개월) 및 후속 조치(종료 후 2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

협력자

Nestlé Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Umi Fahmida, PhD, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIRST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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