Depakote（双丙戊酸钠）用于脾气失调和严重情绪波动的儿童

要测试的假设是，具有该方案中针对的相同症状群（暴躁的脾气和严重的情绪波动，爆炸性情绪障碍）的 13 岁以下儿童是否会对开放标签 Depakote 表现出与青少年表现出的相同反应。 该协议中的一个补充是看看这个假设在双盲安慰剂控制条件下是否成立。

研究人员现已完成对六名儿童的开放式治疗，并发现选择对治疗有反应的青少年和成人组的相同标准也适用于这六名儿童中的五名。 研究人员现在提议在双盲条件下测试这些发现。 治疗的总体安全性没有变化。 唯一的变化是增加了安慰剂阶段。 所有的孩子都会在某个时候接受积极的治疗。

此外，研究人员假设脾气和易怒的临床综合症会随着发展而消退，并且家庭不会在一级亲属中表现出两极，但会表现出脾气暴躁。 这一假设将在后续研究中进行研究。

数据汇总

公开试用

患者年龄 剂量 急性结果 长期结果

1. 10 岁 1000 毫克 好 极好
2. 12 1000mgs 一般好差（不合规
3. 10 1000 毫克 极好 好
4. 9 1000 毫克 非常好
5. 12 1000mgs 差 差
6. 7 500 毫克 优秀 好-优秀 7 11 500 毫克 3 周后退出；从来没有吃过药 可怜

背景技术儿童和青春期的破坏性障碍是品行障碍、对立违抗障碍和注意力缺陷多动障碍。 其中，只有后者具有特定的药理治疗。 另外两个可靠地描述了特殊教育班、化学依赖单元和家庭法庭的问题行为，但几乎没有治疗意义。 在之前的通讯中，研究人员描述了青少年受试者的脾气暴躁和严重的情绪波动。 研究人员将该综合征标记为爆发性情绪障碍 (EMD)，并起草了脾气暴躁和易怒情绪波动的暂定标准（参见 EMD 的纳入标准）。 这项研究的目的是证明 Depakote 可以帮助某种类型的问题儿童，他们的破坏性与情绪失调有关。

研究人员假设受试者的情绪失调和攻击性解除抑制是“边缘”病理。 边缘系统与行为和情绪密切相关，之前研究人员的工作表明，边缘系统的易怒可能导致偶发性失控。 由于卡马西平和丙戊酸用于边缘癫痫发作和双相情感障碍，研究人员预测受试者会改善双丙戊酸钠（丙戊酸的肠溶包衣形式）。 研究人员使用开放标签双丙戊酸钠治疗了 13 名符合上述标准的患者。 在所有情况下，都有显着有益的结果，包括脾气暴躁的频率和严重程度以及情绪波动的严重程度急剧下降。

典型的患者会从烦躁发展为尖叫、摔门、破坏财产或爆发性战斗，即没有中间步骤。 当没有爆发时，患者的情感和挫折容忍度会全天波动。 情绪可能是易怒的，正常的或愚蠢的，但总是不可预测的。 患者长期存在人际关系困难，尤其是与权威人物的关系，因此在家庭、学校和工作方面普遍存在严重问题。 他们往往会与不正常的同龄人结束，因为其他人无法容忍不可预测的互动。 尽管一些患者符合品行或对立违抗障碍的标准，但这些诊断的异质性太大，无法描述 Depakote 反应者。 Cyclothymia 和 Bipolar II Disorder 没有捕捉到与同龄人和权威人物的长期、适应不良的互动。 间歇性爆发性障碍错过了上述内容以及与情绪失调的联系。 边缘人格暗示了一种不一定存在的特定类型的人际关系病理学（理想化、贬值、操纵）。

研究人员在文献中找到的与我们的患者最接近的匹配项是“情绪不稳定的性格障碍”(EUCD)。 该诊断描述了极度易怒、情绪波动、慢性适应不良行为以及对情绪稳定剂（碳酸锂）有明显反应的年轻人。 然而，即使是这种诊断也没有捕捉到 Depakote 反应者样本中突出的爆发力。 因此，研究人员决定使用爆炸性情绪障碍 (EMD) 一词来描述脾气暴躁和情绪不稳。

Campbell 报告说，住院的行为障碍儿童在服用锂后情感（而不是掠夺性）攻击性有所改善，Findling 报告了在接受利培酮治疗的类似门诊患者中的类似发现。 这些研究并未直接解决易激惹情绪波动的关键特征。 此外，其他关于自闭症、图雷特综合症、双相情感障碍和智力缺陷的儿童攻击性研究表明利培酮也有作用。 尽管如此，目前尚不清楚有哪些替代药物可以治疗由易怒情绪波动引起的脾气。

研究人员使用开放标签 Depakote 1000mg 治疗了 10 名符合 EMD 筛查标准的受试者。 基线评估包括完整的医学和精神病学访谈、精神病学诊断和统计手册的结构化临床访谈-III-R 以及前一周和三十天内爆炸总数的记录。 后者的估计是从尽可能多的来源获得的。 至少，患者和一位家长必须各自给出一个估计值。 还要求尽可能多的其他来源来估计患者在前一周和三十天内情绪的不稳定性。 每周都将获得关于前一周的相同信息，并对患者是否没有改善、改善微乎其微、改善很大或改善很大进行全面评估。

十二名青少年同意参加，其中两人在接受充分试验前退出。 其他十名青少年在情绪和爆发次数方面表现出明显改善，后者通常下降 90-100%。 精神科医生、父母和患者都认为所有十名青少年患者至少有了很大改善。 这些结果随后在双盲、安慰剂对照条件下进行了重复。

老师和家长带着 13 岁以下的孩子找到调查人员，要求我们治疗他们。 调查人员获得了收集这些年轻人的开放标签数据的许可。 开放标签数据的完成导致了当前的研究。