研究13价肺炎球菌结合疫苗的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 筛选时 50 岁以上的健康男性和女性成年人。
• 了解研究要求并自愿同意参加研究的受试者。
• 受试者愿意在整个研究期间使用节育措施，并且在筛查假定具有生殖潜力的女性时尿液 hCG（人绒毛膜促性腺激素）测试呈阴性。

排除标准：

• 已知对肺炎球菌疫苗的任何成分过敏
• 任何确诊或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷病症，包括白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、霍奇金病等。
• 自身免疫性疾病史，包括多发性硬化症 (MS)、狼疮、多发性肌炎、皮肌炎、桥本氏甲状腺炎、干燥综合征、类风湿性关节炎
• 功能性或解剖性无脾
• 凝血障碍禁忌 IM（肌内）疫苗接种
• 在过去 3 个月内使用过任何免疫抑制疗法，包括抗癌化疗或放射疗法以及药物，例如环磷酰胺、6-巯基尿碱、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、类固醇、环孢菌素 A、雷帕霉素、来氟米特、TNF-α 拮抗剂（对于皮质类固醇，这将意味着强的松，或≥ 15mg/天的等效剂量。 允许吸入和局部使用类固醇。）
• 严重的慢性疾病，包括转移性恶性肿瘤、需要补充氧气的严重慢性阻塞性肺病、伴或不伴透析的终末期肾病、临床不稳定的心脏病、免疫功能受损。
• 在收到研究疫苗前 1 个月内接种的任何许可疫苗（不包括白喉类毒素）或计划在收到研究疫苗后 1 个月内接种任何其他许可疫苗（不包括白喉类毒素）。
• 受试者在接受研究疫苗之前的 6 个月内接受了白喉类毒素，或计划在整个研究期间接受白喉类毒素。