Studera immunogenicitet och säkerhet för 13-valent pneumokockkonjugatvaccin

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga vuxna över 50 år vid screening.
• Försökspersonen som förstår studiens krav och frivilligt samtycker till att delta i studien.
• Försökspersonen som är villig att använda preventivmedel under hela studiens varaktighet och negativt urin-hCG (humant koriongonadotropin)-test vid screening för kvinnor antas ha reproduktionspotential.

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet mot någon del av pneumokockvaccinet
• Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd inklusive leukemi, multipelt myelom, lymfom, Hodgkins sjukdom, etc.
• Historik av autoimmun sjukdom inklusive multipel skleros (MS), lupus, polymyosit, dermatomyosit, Hashmotos tyreoidit, Sjögrens syndrom, reumatoid artrit
• Funktionell eller anatomisk aspleni
• Koagulationsstörning kontraindicerande IM (intramuskulär) vaccination
• Användning av alla immunsuppressiva terapier inom de föregående 3 månaderna inklusive kemoterapier mot cancer eller strålbehandlingar och mediciner såsom cyklofosfamid, 6-merkapturin, azatioprin, metotrexat, steroider, ciklosporin A, rapamycin, leflunomid, TNF-α-antagonist (För denna cortikosteroid) kommer att betyda prednison eller motsvarande dos på ≥ 15 mg/dag. Inhalerade och topikala steroider är tillåtna.)
• Allvarliga kroniska störningar inklusive metastaserande malignitet, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver extra syre, njursjukdom i slutstadiet med eller utan dialys, kliniskt instabil hjärtsjukdom, nedsatt immunförsvar.
• Alla licensierade vacciner (inte inklusive difteritoxoid) som administreras inom 1 månad före mottagandet av studievaccinet eller är planerat att få något annat licensierat vaccin (inte inklusive difteritoxoid) inom 1 månad efter mottagandet av studievaccinet.
• Försökspersonen har fått difteritoxoid inom 6 månader före mottagandet av studievaccinet eller planerat att få difteritoxoid under hela studieperioden.