交互式机器人对急性脑卒中患者上肢康复的疗效研究

介绍

脑血管意外每年影响千分之二的人（Duncan 等人，2005 年）。 这种伤害是我们人口中永久性残疾的主要原因。 脑损伤表现为不同的神经功能障碍和功能障碍。 这些残疾证明强化和持续的多学科康复是合理的，以减少神经损伤，改善患者的活动和参与，并最终提高他们的生活质量（Duncan 等人，2005 年）。

最近出现在康复中以最大程度刺激大脑可塑性的机器人设备满足中风康复中存在的实际建议（Langhorne 等人，2011）。 事实上，机器人允许执行大量质量受控的运动。 视觉界面为患者提供其运动的反馈，并提供对他有意义并可能潜入虚拟现实的以锻炼为导向的功能性任务。 所有这些要素都证明了临床开发机器人来协助治疗师是合理的 (Pignolo et al. 2009)。

这些机器人对上肢康复的治疗效果进行了评估，尤其是在慢性中风患者（中风后 > 6 个月）中（Mehrholz 等人，2012 年）。 不幸的是，在康复的急性阶段，很少对这些患者进行质量研究，在此期间大脑可塑性的潜力是最重要的，并且观察到最大的功能进步（Stinear 等人，2012 年）。 此外，很少有研究评估这些治疗机器人对 ICF 的三个领域的影响 (Mehrholz et al., 2012)。 许多研究侧重于损伤（例如 肌肉力量）而不评估患者在日常生活活动中的功能能力。

目标

进行一项多中心、单盲、随机、对照试验，通过评估 ICF 的三个领域来评估机器人辅助治疗对急性中风患者的疗效。

方法

患者将被纳入 Cliniques Universitaires Saint-Luc（布鲁塞尔，比利时）和 William Lennox 中心（Ottignies，比利时）。 患者将被随机分为两组（对照组和实验组），使用分层随机化方法确保两组在运动神经功能障碍（Fugl-Meyer 评分）方面的等效性。 这种随机化将在参与研究的每个中心独立组织。 统计功效的研究表明每组需要 27 名患者。 这项功率研究考虑了 99% 所需的统计功率，最小可检测变化为 0.09，患者上肢运动学的标准偏差为 0.08（Gilliaux 等人，2014 年）。 在估计退出下降到 10% 的风险时，研究人员计划招募 60 名患者。

在每个中心，在急性期，患者每天都会或多或少地接受多学科康复（物理治疗、职业治疗、言语治疗……）（60 至 300 分钟）。 在实验组中，这些日常疗法中的一种将专门用于康复机器人，每周 4 次，持续 9 周。 对照组将受益于常规治疗。 因此，两组之间的支持持续时间将相似。 所有治疗都将由专门从事神经康复的治疗师进行。

患者将在研究中接受三次评估：治疗开始前、治疗结束时和中风事件后 6 个月。 所有评估都将由治疗师进行，治疗师不会被告知患者被分配到小组（单盲）。

观点

通过这项研究，研究人员希望通过评估 ICF 的三个领域来证明机器人辅助治疗对急性中风患者的疗效。 这些结果可以证明该工具可以成为中风康复的重要补充。