Étude d'efficacité d'un robot interactif pour la rééducation du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC aigu

INTRODUCTION

L'accident vasculaire cérébral touche deux personnes sur mille chaque année (Duncan et al. 2005). Cette blessure est la principale cause d'invalidité permanente dans notre population. L'atteinte cérébrale se traduit par différentes atteintes neurologiques et incapacités fonctionnelles. Ces incapacités justifient une réadaptation multidisciplinaire intensive et soutenue pour réduire les atteintes neurologiques, améliorer les activités et la participation des patients et, in fine, leur qualité de vie (Duncan et al., 2005).

Récemment apparus en rééducation pour stimuler au maximum la plasticité cérébrale, les dispositifs robotiques répondent aux recommandations actuelles existant en rééducation après AVC (Langhorne et al., 2011). En effet, les robots permettent l'exécution d'un grand nombre de mouvements dont la qualité est contrôlée. Une interface visuelle donne au patient un retour sur ses mouvements, et propose des exercices orientés tâches fonctionnelles qui ont du sens pour lui et le plongent éventuellement dans une réalité virtuelle. Tous ces éléments justifient le développement clinique de robots pour assister les thérapeutes (Pignolo et al. 2009).

L'efficacité thérapeutique de ces robots pour la rééducation du membre supérieur a été évaluée notamment chez les patients victimes d'AVC chroniques (> 6 mois après l'AVC) (Mehrholz et al., 2012). Malheureusement, peu d'études de qualité ont été menées chez ces patients au stade aigu de la rééducation, au cours duquel le potentiel de plasticité cérébrale est le plus important et les progrès fonctionnels les plus importants sont observés (Stinear et al. 2012). De plus, peu d'études ont évalué l'effet de ces thérapies robotiques sur les trois domaines de la CIF (Mehrholz et al., 2012). De nombreuses études portent sur les déficiences (par ex. force musculaire) sans évaluer la capacité fonctionnelle du patient dans les activités de la vie quotidienne.

OBJECTIFS

Réaliser un essai multicentrique, en simple aveugle, randomisé et contrôlé pour évaluer l'efficacité de la thérapie assistée par robot chez les patients victimes d'un AVC aigu en évaluant les trois champs de l'ICF.

MÉTHODES

Les patients seront inclus dans les Cliniques Universitaires Saint-Luc (Bruxelles, Belgique) et le centre William Lennox (Ottignies, Belgique). Les patients seront randomisés en deux groupes (contrôle et expérimental), en utilisant une méthode de randomisation stratifiée pour assurer l'équivalence des deux groupes pour les atteintes neurologiques motrices (score de Fugl-Meyer). Cette randomisation sera organisée indépendamment dans chaque centre participant à l'étude. L'étude de la puissance statistique montre que 27 patients par groupe sont nécessaires. Cette étude de puissance a pris en compte une puissance statistique souhaitée à 99%, une variation minimale détectable à 0,09 et un écart type de 0,08 sur la cinématique du membre supérieur du patient (Gilliaux et al. 2014). En estimant un risque d'out drop à 10%, les investigateurs prévoient de recruter 60 patients.

Dans chaque centre, en phase aiguë, les patients reçoivent quotidiennement une rééducation pluridisciplinaire (kinésithérapie, ergothérapie, orthophonie,...) plus ou moins intensive (60 à 300 min). Dans le groupe expérimental, une de ces thérapies quotidiennes sera consacrée au robot de rééducation, 4 fois par semaine pendant 9 semaines. Le groupe témoin bénéficiera des traitements conventionnels. Ainsi, la durée du soutien sera similaire entre les deux groupes. Tous les traitements seront administrés par des thérapeutes spécialisés en réadaptation neurologique.

Les patients seront évalués trois fois dans l'étude : avant le début des traitements, à la fin des traitements et 6 mois après l'AVC. Toutes les évaluations seront effectuées par un thérapeute qui ne sera pas informé du groupe auquel le patient est assigné (simple aveugle).

POINTS DE VUE

À partir de cette étude, les chercheurs espèrent démontrer l'efficacité de la thérapie assistée par robot chez les patients victimes d'un AVC aigu en évaluant les trois champs de l'ICF. Ces résultats pourraient prouver que cet outil peut être un complément significatif pour la rééducation de l'AVC.