Wirksamkeitsstudie eines interaktiven Roboters zur Rehabilitation der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall

EINFÜHRUNG

Der zerebrale Gefäßunfall betrifft jedes Jahr zwei Personen pro Tausend (Duncan et al. 2005). Diese Verletzung ist die häufigste Ursache für dauerhafte Behinderungen in unserer Bevölkerung. Die Hirnschädigung äußert sich in unterschiedlichen neurologischen Beeinträchtigungen und funktionellen Behinderungen. Diese Behinderungen rechtfertigen eine intensive und nachhaltige multidisziplinäre Rehabilitation, um neurologische Beeinträchtigungen zu reduzieren, die Aktivitäten und Teilhabe der Patienten und letztendlich ihre Lebensqualität zu verbessern (Duncan et al., 2005).

Kürzlich in der Rehabilitation erschienene Robotergeräte zur Stimulierung der maximalen Plastizität des Gehirns erfüllen die aktuellen Empfehlungen, die in der Schlaganfall-Rehabilitation existieren (Langhorne et al., 2011). Tatsächlich ermöglichen die Roboter die Ausführung einer großen Anzahl von Bewegungen, deren Qualität kontrolliert wird. Ein visuelles Interface gibt dem Patienten ein Feedback seiner Bewegungen und bietet übungsorientierte Funktionsaufgaben, die für ihn Sinn machen und das eventuelle Eintauchen in eine virtuelle Realität. All diese Elemente rechtfertigen die klinische Entwicklung von Robotern zur Unterstützung der Therapeuten (Pignolo et al. 2009).

Die therapeutische Wirksamkeit dieser Roboter zur Rehabilitation der oberen Extremität wurde insbesondere bei chronischen Schlaganfallpatienten (> 6 Monate nach Schlaganfall) evaluiert (Mehrholz et al., 2012). Leider wurden bei diesen Patienten in der akuten Phase der Rehabilitation, in der das Potenzial der Hirnplastizität am wichtigsten ist und die größten funktionellen Fortschritte beobachtet werden, nur wenige qualitativ hochwertige Studien durchgeführt (Stinear et al. 2012). Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Wirkung dieser robotischen Therapien auf die drei Felder der ICF evaluiert (Mehrholz et al., 2012). Viele Studien konzentrieren sich auf Beeinträchtigungen (z. Muskelkraft), ohne die Funktionsfähigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen.

ZIELE

Durchführung einer multizentrischen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der robotergestützten Therapie bei Patienten mit akutem Schlaganfall durch Bewertung der drei Felder der ICF.

METHODEN

Die Patienten werden in die Cliniques Universitaires Saint-Luc (Brüssel, Belgien) und das Zentrum von William Lennox (Ottignies, Belgien) aufgenommen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert (Kontrolle und experimentell), wobei eine stratifizierte Randomisierungsmethode verwendet wird, um die Äquivalenz der beiden Gruppen für motorische neurologische Beeinträchtigungen (Fugl-Meyer-Score) sicherzustellen. Diese Randomisierung wird in jedem an der Studie teilnehmenden Zentrum unabhängig organisiert. Die Untersuchung der statistischen Aussagekraft zeigt, dass 27 Patienten pro Gruppe notwendig sind. Diese Leistungsstudie berücksichtigte eine gewünschte statistische Leistung von 99 %, eine minimal erkennbare Änderung von 0,09 und eine Standardabweichung von 0,08 bei der Kinematik der oberen Extremitäten des Patienten (Gilliaux et al. 2014). Bei der Schätzung eines Risikos für einen Abfall auf 10 % planen die Forscher, 60 Patienten zu rekrutieren.

In jedem Zentrum erhalten die Patienten in der Akutphase täglich eine multidisziplinäre Rehabilitation (Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie,...) mehr oder weniger intensiv (60 bis 300 min). In der experimentellen Gruppe wird eine dieser täglichen Therapien dem Rehabilitationsroboter gewidmet, 4 mal pro Woche für 9 Wochen. Die Kontrollgruppe profitiert von konventionellen Behandlungen. Daher wird die Dauer der Unterstützung zwischen den beiden Gruppen ähnlich sein. Alle Behandlungen werden von auf neurologische Rehabilitation spezialisierten Therapeuten durchgeführt.

Die Patienten werden in der Studie dreimal untersucht: vor Beginn der Behandlungen, am Ende der Behandlungen und 6 Monate nach dem Schlaganfallereignis. Alle Untersuchungen werden von einem Therapeuten durchgeführt, der die Gruppe nicht über die Zuweisung des Patienten informiert (einfach-blind).

PERSPEKTIVEN

Von dieser Studie erhoffen sich die Forscher, die Wirksamkeit der robotergestützten Therapie bei akuten Schlaganfallpatienten nachzuweisen, indem sie die drei Felder der ICF auswerten. Diese Ergebnisse konnten belegen, dass dieses Instrument eine bedeutende Ergänzung für die Schlaganfallrehabilitation sein kann.