Werkzaamheidsstudie van een interactieve robot voor de revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een acute beroerte

INVOERING

Het cerebrovasculair accident treft jaarlijks twee op de duizend mensen (Duncan et al. 2005). Dit letsel is de belangrijkste oorzaak van blijvende invaliditeit in onze bevolking. De hersenbeschadiging komt tot uiting in verschillende neurologische stoornissen en functionele beperkingen. Deze handicaps rechtvaardigen intensieve en aanhoudende multidisciplinaire revalidatie om neurologische stoornissen te verminderen, de activiteiten en participatie van patiënten te verbeteren, en uiteindelijk hun kwaliteit van leven (Duncan et al., 2005).

Onlangs verschenen in de revalidatie om maximale hersenplasticiteit te stimuleren, voldoen robotapparaten aan de feitelijke aanbevelingen die bestaan ​​in de revalidatie van een beroerte (Langhorne et al., 2011). De robots maken inderdaad de uitvoering mogelijk van een groot aantal bewegingen waarvan de kwaliteit wordt gecontroleerd. Een visuele interface geeft de patiënt feedback over zijn bewegingen en biedt op oefeningen gerichte functionele taken die voor hem betekenis hebben en eventueel een duik in een virtuele realiteit. Al deze elementen rechtvaardigen de klinische ontwikkeling van robots om de therapeuten bij te staan ​​(Pignolo et al. 2009).

De therapeutische werkzaamheid van deze robots voor de revalidatie van de bovenste ledematen werd vooral geëvalueerd bij patiënten met een chronische beroerte (> 6 maanden na een beroerte) (Mehrholz et al., 2012). Helaas zijn er weinig kwaliteitsstudies uitgevoerd bij deze patiënten in de acute fase van revalidatie, waarin het potentieel van hersenplasticiteit het belangrijkst is en de grootste functionele vooruitgang wordt waargenomen (Stinear et al. 2012). Bovendien hebben weinig studies het effect van deze robottherapieën op de drie velden van de ICF geëvalueerd (Mehrholz et al., 2012). Veel onderzoeken richten zich op stoornissen (bijv. spierkracht) zonder het functionele vermogen van de patiënt bij activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.

DOELSTELLINGEN

Een multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van robotondersteunde therapie bij patiënten met een acute beroerte te beoordelen door de drie velden van de ICF te evalueren.

METHODEN

Patiënten zullen worden opgenomen in de Cliniques Universitaires Saint-Luc (Brussel, Belgique) en het centrum van William Lennox (Ottignies, Belgique). De patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee groepen (controle en experimenteel), waarbij gebruik wordt gemaakt van een gestratificeerde randomisatiemethode om de gelijkwaardigheid van de twee groepen voor motorneurologische stoornissen te waarborgen (score van de Fugl-Meyer). Deze randomisatie zal onafhankelijk worden georganiseerd in elk centrum dat aan de studie deelneemt. Uit het onderzoek naar de statistische power blijkt dat er 27 patiënten per groep nodig zijn. Deze powerstudie heeft rekening gehouden met een gewenste statistische power van 99%, een minimale detecteerbare verandering van 0,09 en een standaarddeviatie van 0,08 op de kinematica van de bovenste ledematen van de patiënt (Gilliaux et al. 2014). Bij het schatten van een risico op uitval tot 10%, zijn de onderzoekers van plan om 60 patiënten te rekruteren.

In elk centrum krijgen de patiënten in de acute fase dagelijks een multidisciplinaire revalidatie (kinesitherapie, ergotherapie, logopedie,...) min of meer intensief (60 tot 300 min). In de experimentele groep zal één van deze dagelijkse therapieën gewijd zijn aan de revalidatierobot, 4 keer per week gedurende 9 weken. De controlegroep zal baat hebben bij conventionele behandelingen. Als zodanig zal de duur van de ondersteuning vergelijkbaar zijn tussen de twee groepen. Alle behandelingen worden uitgevoerd door therapeuten die gespecialiseerd zijn in neurologische revalidatie.

Patiënten zullen in het onderzoek drie keer worden geëvalueerd: vóór het begin van de behandelingen, aan het einde van de behandelingen en 6 maanden na de beroerte. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een therapeut die niet wordt geïnformeerd over de groep waaraan de patiënt is toegewezen (enkelblind).

PERSPECTIEF

Uit deze studie hopen de onderzoekers de werkzaamheid van robotondersteunde therapie bij patiënten met een acute beroerte aan te tonen door de drie velden van de ICF te evalueren. Deze resultaten zouden kunnen bewijzen dat dit hulpmiddel een belangrijke aanvulling kan zijn op de revalidatie na een beroerte.