Effektivitetsundersøgelse af en interaktiv robot til rehabilitering af den øvre lemmer hos patienter med akut slagtilfælde

INTRODUKTION

Den cerebrale vaskulære ulykke rammer to personer promille hvert år (Duncan et al. 2005). Denne skade er den førende årsag til permanent invaliditet i vores befolkning. Hjerneskaden kommer til udtryk ved forskellige neurologiske svækkelser og funktionsnedsættelser. Disse handicap retfærdiggør intensiv og vedvarende multidisciplinær rehabilitering for at reducere neurologiske svækkelser, for at forbedre patienternes aktiviteter og deltagelse og i sidste ende deres livskvalitet (Duncan et al., 2005).

For nylig dukkede op i rehabilitering for at stimulere maksimal hjernens plasticitet robotiske enheder opfylder de faktiske anbefalinger, der eksisterer i slagtilfælde rehabilitering (Langhorne et al., 2011). Faktisk tillader robotterne udførelsen af ​​et stort antal bevægelser, hvis kvalitet er kontrolleret. En visuel grænseflade giver patienten en feedback på sine bevægelser, og tilbyder øvelsesorienterede funktionelle opgaver, der har betydning for ham og det eventuelt dykke ned i en virtuel virkelighed. Alle disse elementer retfærdiggør den kliniske udvikling af robotter til at assistere terapeuterne (Pignolo et al. 2009).

Den terapeutiske effekt af disse robotter til rehabilitering af de øvre lemmer blev evalueret især hos patienter med kronisk slagtilfælde (> 6 måneder efter slagtilfælde) (Mehrholz et al., 2012). Desværre blev der udført få kvalitetsstudier i disse patienter på det akutte stadie af rehabilitering, hvor potentialet for hjerneplasticitet er det vigtigste og det største funktionelle fremskridt observeres (Stinear et al. 2012). Derudover har få undersøgelser evalueret effekten af ​​disse robotter på de tre områder af ICF (Mehrholz et al., 2012). Mange undersøgelser fokuserer på funktionsnedsættelser (f.eks. muskelstyrke) uden at vurdere patientens funktionsevne i dagligdagens aktiviteter.

MÅL

At udføre et multicenter, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​robotassisteret terapi hos patienter med akut slagtilfælde ved at evaluere de tre områder af ICF.

METODER

Patienter vil blive inkluderet i Cliniques Universitaires Saint-Luc (Bruxelles, Belgique) og centrum af William Lennox (Ottignies, Belgique). Patienterne vil blive randomiseret i to grupper (kontrol og eksperimentel), ved hjælp af en stratificeret randomiseringsmetode for at sikre ækvivalensen af ​​de to grupper for motoriske neurologiske svækkelser (score af Fugl-Meyer). Denne randomisering vil blive organiseret uafhængigt i hvert center, der deltager i undersøgelsen. Studiet af statistisk magt viser, at 27 patienter pr. gruppe er nødvendige. Denne undersøgelse af kraft har taget højde for en statistisk effekt ønsket til 99 %, en minimum påviselig ændring til 0,09 og en standardafvigelse på 0,08 på patientens overekstremitets kinematik (Gilliaux et al. 2014). Ved at estimere en risiko for udfald til 10 % planlægger efterforskerne at rekruttere 60 patienter.

I hvert center får patienterne i den akutte fase dagligt en multidisciplinær genoptræning (fysioterapi, ergoterapi, logopæd,...) mere eller mindre intensiv (60 til 300 min). I forsøgsgruppen vil en af ​​disse daglige terapier være helliget rehabiliteringsrobotten 4 gange om ugen i 9 uger. Kontrolgruppen vil have gavn af konventionelle behandlinger. Som sådan vil varigheden af ​​støtten være ens mellem de to grupper. Alle behandlinger vil blive administreret af terapeuter med speciale i neurologisk rehabilitering.

Patienterne vil blive evalueret tre gange i undersøgelsen: før start af behandlinger, ved afslutning af behandlinger og 6 måneder efter slagtilfælde. Alle vurderinger vil blive udført af en behandler, som ikke vil blive informeret gruppen om, at patienten er tildelt (single-blind).

PERSPEKTIV

Fra denne undersøgelse håber efterforskerne at demonstrere effektiviteten af ​​robotassisteret terapi hos patienter med akut slagtilfælde ved at evaluere de tre områder af ICF. Disse resultater kunne bevise, at dette værktøj kan være et væsentligt supplement til apopleksi-rehabiliteringen.