Egy interaktív robot hatékonysági tanulmánya a felső végtag rehabilitációjára akut stroke-os betegeknél

BEVEZETÉS

Az agyi érkatasztrófa évente két embert érint ezreléken (Duncan et al. 2005). Ez a sérülés a tartós rokkantság vezető oka lakosságunkban. Az agykárosodást különböző neurológiai károsodások és funkcionális fogyatékosságok fejezik ki. Ezek a fogyatékosságok indokolják az intenzív és tartós multidiszciplináris rehabilitációt a neurológiai károsodások csökkentése, a betegek tevékenységének és részvételének, valamint végső soron életminőségük javítása érdekében (Duncan et al., 2005).

A közelmúltban a rehabilitációban az agy maximális plaszticitásának stimulálására megjelent roboteszközök megfelelnek a stroke rehabilitációjában meglévő aktuális ajánlásoknak (Langhorne et al., 2011). Valójában a robotok nagyszámú mozgás végrehajtását teszik lehetővé, amelyek minősége ellenőrzött. A vizuális interfész visszajelzést ad a páciensnek a mozgásáról, és gyakorlatorientált funkcionális feladatokat kínál, amelyeknek van értelme, és esetleg belemerülhet a virtuális valóságba. Mindezek az elemek indokolják a robotok klinikai fejlesztését a terapeuták segítésére (Pignolo et al. 2009).

Ezen robotok terápiás hatékonyságát a felső végtag rehabilitációjában különösen krónikus stroke-os betegeknél (>6 hónappal a stroke után) értékelték (Mehrholz et al., 2012). Sajnos kevés minőségi vizsgálatot végeztek ezeken a betegeken a rehabilitáció akut stádiumában, amely során az agy plaszticitásában rejlő lehetőségek a legfontosabbak, és a legnagyobb funkcionális fejlődés figyelhető meg (Stinear et al. 2012). Ezen túlmenően kevés tanulmány értékelte ezeknek a robotizált terápiáknak az ICF három területére gyakorolt ​​hatását (Mehrholz et al., 2012). Sok tanulmány a károsodásokra összpontosít (pl. izomerő) anélkül, hogy felmérnénk a beteg funkcionális képességét a mindennapi életben.

CÉLKITŰZÉSEK

Multicentrikus, egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése akut stroke-betegek robot-asszisztált terápia hatékonyságának felmérésére az ICF három területének értékelésével.

MÓD

A betegek a Cliniques Universitaires Saint-Luc-ban (Brüsszel, Belgique) és William Lennox központjában (Ottignies, Belgique) kapnak helyet. A betegeket két csoportba (kontroll és kísérleti) randomizálják, rétegzett randomizációs módszerrel, hogy biztosítsák a két csoport ekvivalenciáját a motoros neurológiai károsodások tekintetében (Fugl-Meyer pontszáma). Ezt a randomizálást a vizsgálatban részt vevő egyes központokban egymástól függetlenül szervezik meg. A statisztikai teljesítmény vizsgálata azt mutatja, hogy csoportonként 27 betegre van szükség. Ez a teljesítményvizsgálat a páciens felső végtagi kinematikájában a kívánt statisztikai teljesítményt 99%-ra, a minimálisan kimutatható változást 0,09-re és a 0,08-as szórást vették figyelembe (Gilliaux et al. 2014). A kiesés kockázatának 10%-ra becslése során a vizsgálók 60 beteg felvételét tervezik.

Mindegyik központban az akut fázisban naponta több-kevesebb intenzív (60-300 perc) multidiszciplináris rehabilitációban (fizioterápia, foglalkozásterápia, logopédia,...) részesülnek a betegek. A kísérleti csoportban egy ilyen napi terápiát a rehabilitációs robotnak szentelnek, heti 4 alkalommal 9 héten keresztül. A kontrollcsoport számára előnyösek lesznek a hagyományos kezelések. Ennek megfelelően a támogatás időtartama hasonló lesz a két csoport között. Minden kezelést neurológiai rehabilitációra szakosodott terapeuták adnak majd.

A vizsgálat során a betegeket háromszor értékelik: a kezelések megkezdése előtt, a kezelések végén és 6 hónappal a stroke esemény után. Minden értékelést egy terapeuta végez, aki nem tájékoztatja a beteg csoportját (egyszeri vak).

PERSPEKTIVÁK

Ebből a tanulmányból a kutatók azt remélik, hogy az ICF három területének értékelésével bizonyítani tudják a robot-asszisztált terápia hatékonyságát akut stroke-os betegeknél. Ezek az eredmények igazolhatják, hogy ez az eszköz jelentős kiegészítője lehet a stroke-rehabilitációnak.