급성 뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 대화형 로봇의 효능 연구

소개

뇌혈관 사고는 매년 천명당 2명에게 영향을 미칩니다(Duncan et al. 2005). 이 부상은 우리 인구의 영구 장애의 주요 원인입니다. 뇌 손상은 다양한 신경 장애와 기능 장애로 표현됩니다. 이러한 장애는 신경학적 손상을 줄이고 환자의 활동과 참여를 개선하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시키기 위해 집중적이고 지속적인 다학제적 재활을 정당화합니다(Duncan et al., 2005).

최근 뇌가소성을 최대로 자극하기 위해 재활에 등장한 로봇 장치는 뇌졸중 재활에 존재하는 실제 권장사항을 충족한다(Langhorne et al., 2011). 실제로 로봇은 품질이 제어되는 많은 동작을 실행할 수 있습니다. 시각적 인터페이스는 환자에게 움직임에 대한 피드백을 제공하고 그에게 의미가 있는 연습 중심의 기능적 작업을 제공하며 가상 현실로 뛰어들 수 있습니다. 이러한 모든 요소는 치료사를 돕기 위한 로봇의 임상 개발을 정당화합니다(Pignolo et al. 2009).

상지 재활을 위한 이러한 로봇의 치료 효능은 특히 만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 후 > 6개월)에서 평가되었습니다(Mehrholz et al., 2012). 불행하게도, 뇌 가소성의 잠재력이 가장 중요하고 가장 큰 기능적 진전이 관찰되는 재활의 급성기에서 이러한 환자들에 대한 품질 연구는 거의 수행되지 않았습니다(Stinear et al. 2012). 또한 ICF의 세 가지 분야에서 이러한 로봇 요법의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다(Mehrholz et al., 2012). 많은 연구에서 장애(예: 근력) 일상 생활 활동에서 환자의 기능적 능력을 평가하지 않습니다.

목표

ICF의 세 가지 분야를 평가하여 급성 뇌졸중 환자에서 로봇 보조 치료의 효능을 평가하기 위한 다기관, 단일 맹검, 무작위, 통제 시험을 수행합니다.

행동 양식

환자들은 Cliniques Universitaires Saint-Luc(Brussels, Belgique)와 William Lennox 센터(Ottignies, Belgique)에 포함될 예정입니다. 운동 신경 장애(Fugl-Meyer 점수)에 대해 두 그룹의 동등성을 보장하기 위해 층화 무작위화 방법을 사용하여 환자를 두 그룹(대조군 및 실험군)으로 무작위화합니다. 이 무작위화는 연구에 참여하는 각 센터에서 독립적으로 구성됩니다. 통계력 연구에 따르면 그룹당 27명의 환자가 필요합니다. 힘에 대한 이 연구는 환자의 상지 운동학에서 99%로 원하는 통계적 검정력, 0.09로 최소 감지 가능한 변화 및 0.08의 표준 편차를 고려했습니다(Gilliaux et al. 2014). 아웃 드롭의 위험을 10%로 추정하기 위해 조사관은 60명의 환자를 모집할 계획입니다.

각 센터에서 급성기에 환자는 매일 여러 분야의 재활(물리 치료, 작업 치료, 언어 치료 등) 다소 집중적인(60~300분) 치료를 받습니다. 실험군에서는 이러한 일일 요법 중 하나를 재활 로봇에 투입하여 주 4회, 9주 동안 실시합니다. 대조군은 기존 치료법의 혜택을 받을 것입니다. 따라서 지원 기간은 두 그룹 간에 비슷합니다. 모든 치료는 신경 재활 전문 치료사에 의해 관리됩니다.

환자는 연구에서 세 번 평가됩니다: 치료 시작 전, 치료 종료 시, 뇌졸중 발생 후 6개월. 모든 평가는 환자가 배정되었음을 그룹에 알리지 않는 치료사가 수행합니다(단일 맹검).

관점

이 연구에서 연구자들은 ICF의 세 가지 분야를 평가하여 급성 뇌졸중 환자에서 로봇 보조 치료의 효능을 입증하기를 희망합니다. 이러한 결과는 이 도구가 뇌졸중 재활을 위한 중요한 보완책이 될 수 있음을 증명할 수 있습니다.