Estudio de eficacia de un robot interactivo para la rehabilitación del miembro superior en pacientes con ictus agudo

INTRODUCCIÓN

El accidente vascular cerebral afecta a dos personas por cada mil cada año (Duncan et al. 2005). Esta lesión es la principal causa de incapacidad permanente en nuestra población. El daño cerebral se expresa en diferentes alteraciones neurológicas y discapacidades funcionales. Estas discapacidades justifican una rehabilitación multidisciplinar intensiva y sostenida para reducir las deficiencias neurológicas, mejorar las actividades y la participación de los pacientes y, en última instancia, su calidad de vida (Duncan et al., 2005).

Los dispositivos robóticos de reciente aparición en rehabilitación para estimular al máximo la plasticidad cerebral cumplen con las recomendaciones actuales existentes en la rehabilitación del ictus (Langhorne et al., 2011). De hecho, los robots permiten la ejecución de un gran número de movimientos cuya calidad está controlada. Una interfaz visual le da al paciente una retroalimentación de sus movimientos, y le ofrece ejercicios orientados a tareas funcionales que tienen significado para él y la posibilidad de sumergirse en una realidad virtual. Todos estos elementos justifican el desarrollo clínico de robots para ayudar a los terapeutas (Pignolo et al. 2009).

La eficacia terapéutica de estos robots para la rehabilitación del miembro superior se evaluó especialmente en pacientes con ictus crónico (> 6 meses después del ictus) (Mehrholz et al., 2012). Desafortunadamente, se realizaron pocos estudios de calidad en estos pacientes en la etapa aguda de rehabilitación, durante la cual el potencial de plasticidad cerebral es más importante y se observa el mayor progreso funcional (Stinear et al. 2012). Además, pocos estudios han evaluado el efecto de estas terapias robóticas sobre los tres campos de la ICF (Mehrholz et al., 2012). Muchos estudios se centran en las deficiencias (p. fuerza muscular) sin evaluar la capacidad funcional del paciente en las actividades de la vida diaria.

OBJETIVOS

Realizar un ensayo multicéntrico, simple ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de la terapia asistida por robot en pacientes con accidente cerebrovascular agudo mediante la evaluación de los tres campos de la ICF.

MÉTODOS

Se incluirán pacientes en las Cliniques Universitaires Saint-Luc (Bruselas, Bélgica) y el centro de William Lennox (Ottignies, Bélgica). Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos (control y experimental), utilizando un método de aleatorización estratificado para garantizar la equivalencia de los dos grupos para las deficiencias neurológicas motoras (puntuación de Fugl-Meyer). Esta aleatorización se organizará de forma independiente en cada centro participante en el estudio. El estudio de poder estadístico muestra que son necesarios 27 pacientes por grupo. Este estudio de potencia ha tenido en cuenta una potencia estadística deseada del 99%, un cambio mínimo detectable de 0,09 y una desviación estándar de 0,08 en la cinemática del miembro superior del paciente (Gilliaux et al. 2014). Al estimar un riesgo de caída del 10%, los investigadores planean reclutar a 60 pacientes.

En cada centro, en la fase aguda, los pacientes reciben diariamente una rehabilitación multidisciplinar (fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia,...) más o menos intensiva (60 a 300 min). En el grupo experimental, una de estas terapias diarias se dedicará al robot de rehabilitación, 4 veces por semana durante 9 semanas. El grupo de control se beneficiará de los tratamientos convencionales. Como tal, la duración del apoyo será similar entre los dos grupos. Todos los tratamientos serán administrados por terapeutas especializados en rehabilitación neurológica.

Los pacientes serán evaluados tres veces en el estudio: antes del inicio de los tratamientos, al final de los tratamientos y 6 meses después del accidente cerebrovascular. Todas las valoraciones serán realizadas por un terapeuta del cual no se informará al grupo que se le asigne al paciente (simple ciego).

PERSPECTIVAS

A partir de este estudio, los investigadores esperan demostrar la eficacia de la terapia asistida por robot en pacientes con accidente cerebrovascular agudo mediante la evaluación de los tres campos de la ICF. Estos resultados podrían demostrar que esta herramienta puede ser un complemento significativo para la rehabilitación del ictus.