Effektstudie av en interaktiv robot för rehabilitering av den övre extremiteten hos patienter med akut stroke

INTRODUKTION

Den cerebrala vaskulära olyckan drabbar två personer i promille varje år (Duncan et al. 2005). Denna skada är den främsta orsaken till bestående funktionsnedsättning i vår befolkning. Hjärnskadan tar sig uttryck i olika neurologiska funktionsnedsättningar och funktionsnedsättningar. Dessa funktionsnedsättningar motiverar intensiv och långvarig multidisciplinär rehabilitering för att minska neurologiska funktionsnedsättningar, för att förbättra patienters aktiviteter och deltagande och i slutändan deras livskvalitet (Duncan et al., 2005).

Nyligen dök upp i rehabilitering för att stimulera maximal hjärnans plasticitet robotenheter uppfyller de faktiska rekommendationerna som finns i stroke rehabilitering (Langhorne et al., 2011). I själva verket tillåter robotarna utförandet av ett stort antal rörelser vars kvalitet kontrolleras. Ett visuellt gränssnitt ger patienten en återkoppling av sina rörelser och erbjuder övningsorienterade funktionsuppgifter som har betydelse för honom och eventuellt dyka in i en virtuell verklighet. Alla dessa element motiverar den kliniska utvecklingen av robotar för att hjälpa terapeuterna (Pignolo et al. 2009).

Den terapeutiska effekten av dessa robotar för rehabilitering av den övre extremiteten utvärderades särskilt hos patienter med kronisk stroke (> 6 månader efter stroke) (Mehrholz et al., 2012). Tyvärr genomfördes få kvalitetsstudier på dessa patienter i det akuta skedet av rehabilitering, under vilka potentialen för hjärnans plasticitet är den viktigaste och de största funktionella framstegen observeras (Stinear et al. 2012). Dessutom har få studier utvärderat effekten av dessa terapier robotiska på de tre områdena av ICF (Mehrholz et al., 2012). Många studier fokuserar på funktionsnedsättningar (t.ex. muskelstyrka) utan att bedöma patientens funktionsförmåga i dagliga aktiviteter.

MÅL

Att utföra en multicenter, enkelblind, randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av robotassisterad terapi hos patienter med akut stroke genom att utvärdera de tre områdena av ICF.

METODER

Patienterna kommer att inkluderas i Cliniques Universitaires Saint-Luc (Bryssel, Belgien) och William Lennox centrum (Ottignies, Belgique). Patienterna kommer att randomiseras i två grupper (kontroll och experiment), med hjälp av en stratifierad randomiseringsmetod för att säkerställa likvärdigheten mellan de två grupperna för motoriska neurologiska funktionsnedsättningar (poäng för Fugl-Meyer). Denna randomisering kommer att organiseras oberoende av varje center som deltar i studien. Studien av statistisk styrka visar att 27 patienter per grupp är nödvändiga. Denna effektstudie har tagit hänsyn till en önskad statistisk effekt till 99 %, en minsta detekterbar förändring till 0,09 och en standardavvikelse på 0,08 på patientens övre extremiteters kinematik (Gilliaux et al. 2014). Vid uppskattning av risken för utfall till 10 % planerar utredarna att rekrytera 60 patienter.

På varje center, i den akuta fasen, får patienterna dagligen en multidisciplinär rehabilitering (fysioterapi, arbetsterapi, logopedi,...) mer eller mindre intensiv (60 till 300 min). I experimentgruppen kommer en av dessa dagliga terapier att ägnas åt rehabiliteringsroboten, 4 gånger i veckan under 9 veckor. Kontrollgruppen kommer att dra nytta av konventionella behandlingar. Stödets varaktighet kommer därför att vara lika mellan de två grupperna. Alla behandlingar kommer att administreras av terapeuter specialiserade på neurologisk rehabilitering.

Patienterna kommer att utvärderas tre gånger i studien: före behandlingsstart, i slutet av behandlingar och 6 månader efter strokehändelsen. Alla bedömningar kommer att utföras av en terapeut som inte kommer att informeras gruppen om att patienten är tilldelad (singelblind).

PERSPEKTIV

Från denna studie hoppas utredarna kunna visa effekten av robotassisterad terapi hos patienter med akut stroke genom att utvärdera de tre områdena för ICF. Dessa resultat kan bevisa att detta verktyg kan vara ett betydande komplement för strokerehabiliteringen.