Estudo da Eficácia de um Robô Interativo para a Reabilitação do Membro Superior em Pacientes com AVC Agudo

INTRODUÇÃO

O acidente vascular cerebral afeta duas pessoas por mil a cada ano (Duncan et al. 2005). Essa lesão é a principal causa de incapacidade permanente em nossa população. O dano cerebral é expresso por diferentes deficiências neurológicas e incapacidades funcionais. Estas deficiências justificam uma reabilitação multidisciplinar intensiva e sustentada para reduzir as deficiências neurológicas, melhorar as atividades e a participação dos pacientes e, em última análise, a sua qualidade de vida (Duncan et al., 2005).

Surgiram recentemente na reabilitação dispositivos robóticos para estimular a máxima plasticidade cerebral que vão ao encontro das atuais recomendações existentes na reabilitação do AVC (Langhorne et al., 2011). Com efeito, os robôs permitem a execução de um grande número de movimentos cuja qualidade é controlada. Uma interface visual dá ao paciente um feedback de seus movimentos, e oferece exercícios orientados a tarefas funcionais que tenham significado para ele e a possibilidade de mergulhar em uma realidade virtual. Todos estes elementos justificam o desenvolvimento clínico de robôs para auxiliar os terapeutas (Pignolo et al. 2009).

A eficácia terapêutica desses robôs para a reabilitação do membro superior foi avaliada especialmente em pacientes com AVC crônico (> 6 meses após o AVC) (Mehrholz et al., 2012). Infelizmente, poucos estudos de qualidade foram conduzidos nesses pacientes na fase aguda da reabilitação, durante a qual o potencial de plasticidade cerebral é o mais importante e o maior progresso funcional é observado (Stinear et al. 2012). Além disso, poucos estudos avaliaram o efeito dessas terapias robóticas nos três campos da CIF (Mehrholz et al., 2012). Muitos estudos se concentram em deficiências (por exemplo, força muscular) sem avaliar a capacidade funcional do paciente nas atividades de vida diária.

OBJETIVOS

Realizar um estudo multicêntrico, simples cego, randomizado e controlado para avaliar a eficácia da terapia assistida por robótica em pacientes com AVC agudo, avaliando os três campos da CIF.

MÉTODOS

Os pacientes serão incluídos nas Clínicas Universitárias Saint-Luc (Bruxelas, Bélgica) e no centro de William Lennox (Ottignies, Bélgica). Os pacientes serão randomizados em dois grupos (controle e experimental), utilizando um método de randomização estratificada para garantir a equivalência dos dois grupos quanto aos comprometimentos neurológicos motores (escore do Fugl-Meyer). Essa randomização será organizada de forma independente em cada centro participante do estudo. O estudo do poder estatístico mostra que são necessários 27 pacientes por grupo. Este estudo de potência levou em consideração uma potência estatística desejada de 99%, uma alteração mínima detectável de 0,09 e um desvio padrão de 0,08 na cinemática do membro superior do paciente (Gilliaux et al. 2014). Ao estimar um risco de queda de 10%, os investigadores planejam recrutar 60 pacientes.

Em cada centro, na fase aguda, os doentes recebem diariamente uma reabilitação multidisciplinar (fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia,...) mais ou menos intensiva (60 a 300 min). No grupo experimental, uma destas terapias diárias será dedicada ao robô de reabilitação, 4 vezes por semana durante 9 semanas. O grupo controle se beneficiará dos tratamentos convencionais. Como tal, a duração do apoio será semelhante entre os dois grupos. Todos os tratamentos serão administrados por terapeutas especializados em reabilitação neurológica.

Os pacientes serão avaliados três vezes no estudo: antes do início dos tratamentos, ao final dos tratamentos e 6 meses após o evento de AVC. Todas as avaliações serão realizadas por um terapeuta que não será informado ao grupo que o paciente está designado (simples-cego).

PERSPECTIVAS

A partir deste estudo, os pesquisadores esperam demonstrar a eficácia da terapia assistida por robótica em pacientes com AVC agudo, avaliando os três campos da CIF. Estes resultados podem provar que esta ferramenta pode ser um complemento significativo para a reabilitação do AVC.