Effektstudie av en interaktiv robot for rehabilitering av øvre lem hos pasienter med akutt hjerneslag

INTRODUKSJON

Den cerebrale vaskulære ulykken rammer to personer i promille hvert år (Duncan et al. 2005). Denne skaden er den viktigste årsaken til varig uførhet i vår befolkning. Hjerneskaden kommer til uttrykk ved ulike nevrologiske svekkelser og funksjonshemminger. Disse funksjonshemmingene rettferdiggjør intensiv og vedvarende tverrfaglig rehabilitering for å redusere nevrologiske svekkelser, for å forbedre pasientenes aktiviteter og deltakelse, og til syvende og sist deres livskvalitet (Duncan et al., 2005).

Nylig dukket opp i rehabilitering for å stimulere maksimal hjerneplastisitet robotenheter oppfyller de faktiske anbefalingene som eksisterer i hjerneslags rehabilitering (Langhorne et al., 2011). Faktisk tillater robotene utførelse av et stort antall bevegelser hvis kvalitet er kontrollert. Et visuelt grensesnitt gir pasienten en tilbakemelding på sine bevegelser, og tilbyr øvelsesorienterte funksjonelle oppgaver som har betydning for ham og eventuelt dykket inn i en virtuell virkelighet. Alle disse elementene rettferdiggjør den kliniske utviklingen av roboter for å hjelpe terapeutene (Pignolo et al. 2009).

Den terapeutiske effekten av disse robotene for rehabilitering av overekstremiteten ble evaluert spesielt hos kroniske slagpasienter (> 6 måneder etter hjerneslag) (Mehrholz et al., 2012). Dessverre ble det utført få kvalitetsstudier på disse pasientene på det akutte stadiet av rehabilitering, der potensialet for hjerneplastisitet er det viktigste og det største funksjonelle fremskrittet observeres (Stinear et al. 2012). I tillegg har få studier evaluert effekten av disse terapiene robotiske på de tre feltene til ICF (Mehrholz et al., 2012). Mange studier fokuserer på svekkelser (f.eks. muskelstyrke) uten å vurdere funksjonsevnen til pasienten i dagliglivets aktiviteter.

MÅL

Å utføre en multisenter, enkeltblind, randomisert, kontrollert studie for å vurdere effekten av robotassistert terapi hos akutte slagpasienter ved å evaluere de tre feltene i ICF.

METODER

Pasienter vil bli inkludert i Cliniques Universitaires Saint-Luc (Brussel, Belgique) og sentrum av William Lennox (Ottignies, Belgique). Pasientene vil bli randomisert i to grupper (kontroll og eksperimentell), ved bruk av en stratifisert randomiseringsmetode for å sikre ekvivalens av de to gruppene for motoriske nevrologiske funksjonsnedsettelser (score av Fugl-Meyer). Denne randomiseringen vil bli organisert uavhengig i hvert senter som deltar i studien. Studiet av statistisk makt viser at 27 pasienter per gruppe er nødvendig. Denne studien av kraft har tatt hensyn til en statistisk styrke ønsket til 99 %, en minimum påvisbar endring til 0,09 og et standardavvik på 0,08 på kinematikken i overekstremiteten til pasienten (Gilliaux et al. 2014). Ved å estimere en risiko for utfall til 10 %, planlegger etterforskerne å rekruttere 60 pasienter.

På hvert senter, i akuttfasen, får pasientene daglig en flerfaglig rehabilitering (fysioterapi, ergoterapi, logopedi,...) mer eller mindre intensiv (60 til 300 min). I forsøksgruppen vil en av disse daglige terapiene være viet rehabiliteringsroboten, 4 ganger i uken i 9 uker. Kontrollgruppen vil ha nytte av konvensjonelle behandlinger. Som sådan vil varigheten av støtten være lik mellom de to gruppene. Alle behandlinger vil bli administrert av terapeuter spesialisert i nevrologisk rehabilitering.

Pasientene vil bli evaluert tre ganger i studien: før behandlingsstart, ved slutten av behandlingen og 6 måneder etter hjerneslag. Alle vurderinger vil bli utført av en terapeut som ikke vil bli informert gruppen om at pasienten er tildelt (single-blind).

PERSPEKTIV

Fra denne studien håper forskerne å demonstrere effektiviteten av robotassistert terapi hos akutte slagpasienter ved å evaluere de tre feltene i ICF. Disse resultatene kan bevise at dette verktøyet kan være et betydelig komplement for slagrehabiliteringen.