Studie účinnosti interaktivního robota pro rehabilitaci horní končetiny u pacientů s akutní mrtvicí

ÚVOD

Cévní mozková příhoda postihne každý rok dva lidi z tisíce (Duncan et al. 2005). Toto zranění je hlavní příčinou trvalé invalidity v naší populaci. Poškození mozku se projevuje různými neurologickými a funkčními poruchami. Tato postižení ospravedlňují intenzivní a trvalou multidisciplinární rehabilitaci ke snížení neurologických postižení, ke zlepšení aktivit a participace pacientů a v konečném důsledku ke kvalitě jejich života (Duncan et al., 2005).

Nedávno se objevila v rehabilitaci stimulace maximální plasticity mozku robotická zařízení splňující aktuální doporučení existující v rehabilitaci cévní mozkové příhody (Langhorne et al., 2011). Roboty skutečně umožňují provádění velkého množství pohybů, jejichž kvalita je kontrolována. Vizuální rozhraní dává pacientovi zpětnou vazbu o jeho pohybech a nabízí cvičně orientované funkční úkoly, které pro něj mají význam a případně se ponoří do virtuální reality. Všechny tyto prvky ospravedlňují klinický vývoj robotů, kteří mají pomáhat terapeutům (Pignolo et al. 2009).

Terapeutická účinnost těchto robotů pro rehabilitaci horní končetiny byla hodnocena zejména u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou (> 6 měsíců po cévní mozkové příhodě) (Mehrholz et al., 2012). Bohužel u těchto pacientů bylo provedeno málo kvalitních studií v akutní fázi rehabilitace, při které je nejdůležitější potenciál plasticity mozku a je pozorován největší funkční pokrok (Stinear et al. 2012). Kromě toho jen málo studií hodnotilo účinek těchto robotických terapií na tři oblasti ICF (Mehrholz et al., 2012). Mnoho studií se zaměřuje na poruchy (např. svalová síla) bez posouzení funkční schopnosti pacienta v činnostech každodenního života.

CÍLE

Provést multicentrickou, jednoduše zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii k posouzení účinnosti roboticky asistované terapie u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou vyhodnocením tří polí ICF.

METODY

Pacienti budou zařazeni do Cliniques Universitaires Saint-Luc (Brusel, Belgique) a centra William Lennox (Ottignies, Belgique). Pacienti budou randomizováni do dvou skupin (kontrolní a experimentální) pomocí stratifikované randomizační metody, aby se zajistila ekvivalence dvou skupin pro motoricky neurologické poruchy (skóre Fugl-Meyer). Tato randomizace bude organizována nezávisle v každém centru účastnícím se studie. Studie statistické síly ukazuje, že je zapotřebí 27 pacientů na skupinu. Tato studie síly vzala v úvahu statistickou sílu požadovanou na 99 %, minimální detekovatelnou změnu na 0,09 a standardní odchylku 0,08 na kinematice horní končetiny pacienta (Gilliaux et al. 2014). Při odhadu rizika poklesu na 10 % plánují vyšetřovatelé získat 60 pacientů.

V každém centru je pacientům v akutní fázi denně poskytnuta víceoborová rehabilitace (fyzioterapie, ergoterapie, logopedie,...) více či méně intenzivní (60 až 300 min). V experimentální skupině bude jedna z těchto denních terapií věnována rehabilitačnímu robotovi, 4x týdně po dobu 9 týdnů. Kontrolní skupina bude mít prospěch z konvenční léčby. Délka podpory jako taková bude mezi oběma skupinami podobná. Všechny procedury budou podávány terapeuty specializovanými na neurologickou rehabilitaci.

Pacienti budou ve studii hodnoceni třikrát: před zahájením léčby, na konci léčby a 6 měsíců po mrtvici. Všechna hodnocení bude provádět terapeut, který nebude informován skupinu, že je pacientovi přidělen (jednoslepý).

PERSPEKTIVY

Z této studie vědci doufají, že prokážou účinnost roboticky asistované terapie u pacientů s akutní mrtvicí vyhodnocením tří oblastí ICF. Tyto výsledky by mohly prokázat, že tento nástroj může být významným doplňkem rehabilitace po cévní mozkové příhodě.