Sellick 对快速序列诱导感兴趣 (IRIS)

介绍：

肺误吸是全身麻醉期间保护性上气道反射丧失的固有并发症。 当遵守术前禁食规则并且没有胃内容物反流的危险因素时，择期手术的发生率较低。 在紧急情况下，不遵守术前禁食规则和延迟胃排空会增加反流的风险，从而增加胃内容物吸入肺部的风险。 在这种情况下，建议采用快速序列诱导麻醉，以尽量减少反流的风险，该方法结合使用与应用 Sellick 动作相关的短延迟和短持续时间的麻醉剂。 这个动作的目的是通过在环状软骨和第五颈椎之间压缩食道来使食道塌陷。 由于文献中支持 Sellick 操作的证据水平较低，因此尽管推荐使用该操作，但仍存在争议。

假设：本研究的目的是在一项非劣效性试验中，通过比较肺误吸的发生率（无论该操作是应用的还是假的），评估成人（孕妇除外）快速序列诱导期间的 Sellick 操作。

主要终点：肺误吸发生率

次要终点：Cormack 和 Lehane 分级、困难插管频率、不可能插管频率、释放 Sellick 操作对这三个标准的影响、24 小时内吸入性肺炎的频率、Sellick 操作引起的并发症频率（食管破裂和环状软骨）软骨骨折率）和第 28 天或出院时的死亡率。

方法：这是一项多中心、随机、双盲、非劣效性试验。 我们比较了一组受益于快速序列诱导但未实现 Sellick 动作的患者，其中运动是假的（假手术组）与一组接受快速序列诱导并有效执行该动作的患者（Sellick 组）。 这两个患者组的区别仅在于 Sellick 操作的有效或虚假应用。

在双臂中，Sellick 动作，无论是真实的还是假的，都可以根据进行经口气管插管的人的要求释放，特别是为了改善插管条件或在主动呕吐的情况下。 但应妥善保管，以备不时之需。

患者数量：患者数量估计为每组 1750 名患者，即 3500 名患者。

纳入标准：18 岁以上接受全身麻醉需要快速顺序诱导（饱腹或存在至少一种胃内容物反流的危险因素）的患者符合条件。

排除标准：患者不同意、怀孕、Sellick 法或琥珀胆碱禁忌症、麻醉前会诊期间有支气管肺炎预示体征的患者、肺挫伤患者、上呼吸道异常、喉外伤、需要替代直接喉镜检查的患者、意识障碍，使用塑料单用喉镜刀片，使用罗库溴铵作为神经肌肉阻滞剂。