Interés de Sellick en la inducción de secuencia rápida (IRIS)

Introducción:

La aspiración pulmonar es una complicación inherente a la pérdida de los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores durante la anestesia general. Su incidencia es baja en cirugía electiva, cuando se han cumplido las normas de ayuno preoperatorio y en ausencia de factores de riesgo de regurgitación del contenido gástrico. En condiciones de urgencia, el incumplimiento de las normas de ayuno preoperatorio y el retraso en el vaciado gástrico aumentan el riesgo de regurgitación y, por tanto, de aspiración pulmonar del contenido gástrico. En este contexto, se recomienda una secuencia rápida de inducción de la anestesia para minimizar el riesgo de regurgitación que combina el uso de agentes anestésicos de corta demora y corta duración de acción asociados con la aplicación de una maniobra de Sellick. El objetivo de esta maniobra es colapsar el esófago comprimiéndolo entre el cartílago cricoides y la quinta vértebra cervical. Debido al bajo nivel de evidencia que respalda la maniobra de Sellick en la literatura, esta maniobra sigue siendo controvertida aunque recomendada.

Hipótesis: El objetivo de este estudio es evaluar la maniobra de Sellick durante la inducción de secuencia rápida en adultos (excluidas las mujeres embarazadas) comparando la incidencia de aspiración pulmonar si esta maniobra se aplica o es simulada, en un ensayo de no inferioridad.

Punto final primario: Incidencia de aspiración pulmonar

Variables secundarias: grado de Cormack y Lehane, frecuencia de intubación difícil, frecuencia de intubación imposible, efecto de liberar la maniobra de Sellick en estos tres criterios, frecuencia de neumonía por aspiración dentro de las 24 horas, frecuencia de complicaciones debido a la maniobra de Sellick (rotura esofágica y cricoides). tasas de fractura de cartílago) y mortalidad al día 28 o al alta hospitalaria.

Métodos: Este es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad. Comparamos un grupo de pacientes que se benefician de una inducción de secuencia rápida sin lograr la maniobra de Sellick, donde el movimiento es falso (grupo sham) con un grupo de pacientes que se someten a una inducción de secuencia rápida con ejecución efectiva de esta maniobra (grupo de Sellick). Los dos grupos de pacientes se diferencian únicamente por la aplicación efectiva o simulada de la maniobra de Sellick.

En ambos brazos, la maniobra de Sellick, ya sea real o fingida, puede activarse a petición de la persona que realiza la intubación orotraqueal, en particular para mejorar las condiciones de intubación o en caso de vómito activo. No obstante, debe conservarse en caso de necesidad de mascarilla de ventilación.

Número de pacientes: El número de pacientes se estima en 1 750 pacientes por grupo y por lo tanto 3500 pacientes.

Criterios de inclusión: son elegibles los pacientes mayores de 18 años sometidos a anestesia general que requieran una inducción de secuencia rápida (estómago lleno o presencia de al menos un factor de riesgo de regurgitación del contenido del estómago).

Criterios de exclusión: pacientes que no consienten, embarazo, contraindicación para maniobra de Sellick o succinilcolina, pacientes con signos predictivos de bronconeumonía durante la consulta preanestésica, pacientes con contusión pulmonar, anomalías del tracto respiratorio superior, traumatismo laríngeo, pacientes que requieren una alternativa a la laringoscopia directa, pacientes con problemas de conciencia, uso de hoja laringoscópica de plástico de un solo uso, uso de rocuronio como agente bloqueador neuromuscular.