Sellick Interesse in snelle sequentie-inductie (IRIS)

Invoering:

Longaspiratie is een inherente complicatie van het verlies van beschermende bovenste luchtwegreflexen tijdens algemene anesthesie. De incidentie ervan is laag bij electieve chirurgie, wanneer preoperatieve vastenregels zijn nageleefd en bij afwezigheid van risicofactoren voor regurgitatie van de maaginhoud. In noodsituaties verhogen het niet naleven van de regels voor preoperatief vasten en vertraagde maaglediging het risico op regurgitatie en dus opzuiging van de maaginhoud door de longen. In deze context wordt een snelle opeenvolgende inductie van anesthesie aanbevolen om het risico op regurgitatie te minimaliseren, waarbij het gebruik van anesthetica met een korte vertraging en een korte werkingsduur wordt gecombineerd met de toepassing van een Sellick-manoeuvre. Het doel van deze manoeuvre is om de slokdarm in te klappen door deze samen te drukken tussen het ringvormige kraakbeen en de vijfde halswervel. Vanwege het lage niveau van bewijs ter ondersteuning van de Sellick-manoeuvre in de literatuur, blijft deze manoeuvre controversieel, hoewel aanbevolen.

Hypothese: Het doel van deze studie is het beoordelen van de Sellick-manoeuvre tijdens rapid sequence inductie bij volwassenen (exclusief zwangere vrouwen) door de incidentie van longaspiratie te vergelijken, ongeacht of deze manoeuvre wordt toegepast of schijn, in een non-inferioriteitsonderzoek.

Primair eindpunt: incidentie van longaspiratie

Secundaire eindpunten: Cormack- en Lehane-graad, frequentie van moeilijke intubatie, frequentie van onmogelijke intubatie, effect van loslaten van de Sellick-manoeuvre op deze drie criteria, frequentie van aspiratiepneumonie binnen 24 uur, frequentie van complicaties als gevolg van de Sellick-manoeuvre (slokdarmruptuur en cricoid kraakbeenfracturen) en mortaliteit op dag 28 of bij ontslag uit het ziekenhuis.

Methoden: Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, non-inferioriteitsstudie. We vergelijken een groep patiënten die baat heeft bij een snelle sequentie-inductie zonder de Sellick-manoeuvre te bereiken, waarbij de beweging nep is (sham-groep) met een groep patiënten die een snelle sequentie-inductie ondergaat met effectieve uitvoering van deze manoeuvre (Sellick-groep). De twee patiëntengroepen verschillen alleen door de effectieve of schijntoepassing van de Sellick-manoeuvre.

In beide armen kan de Sellick-manoeuvre, echt of nep, worden vrijgegeven op verzoek van de persoon die orotracheale intubatie uitvoert, met name om de intubatieomstandigheden te verbeteren of in geval van actief braken. Het moet echter worden bewaard voor het geval dat er een gezichtsmasker voor ventilatie nodig is.

Aantal patiënten: Het aantal patiënten wordt geschat op 1 750 patiënten per groep en dus 3500 patiënten.

Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan die snelle inductie vereisen (volle maag of aanwezigheid van ten minste één risicofactor voor regurgitatie van maaginhoud) komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria: patiënten die geen toestemming geven, zwangerschap, contra-indicatie voor Sellick-manoeuvre of succinylcholine, patiënten met voorspellende tekenen van bronchopneumonie tijdens het pre-anesthetische consult, patiënten met longcontusie, afwijkingen van de bovenste luchtwegen, larynxtrauma, patiënten die een alternatief nodig hebben voor directe laryngoscopie, patiënten met bewustzijnsproblemen, gebruik van plastic eenmalig gebruikt laryngoscopisch mes, gebruik van rocuronium als neuromusculair blokkademiddel.