Sellick Interesse an Rapid Sequence Induction (IRIS)

Einführung:

Lungenaspiration ist eine inhärente Komplikation des Verlusts schützender Reflexe der oberen Atemwege während einer Vollnarkose. Die Inzidenz ist bei elektiven Eingriffen, bei Einhaltung der präoperativen Fastenregeln und bei Fehlen von Risikofaktoren für eine Regurgitation von Mageninhalt gering. In Notfallsituationen erhöhen die Nichteinhaltung präoperativer Fastenregeln und eine verzögerte Magenentleerung das Risiko einer Regurgitation und damit einer Lungenaspiration von Mageninhalt. In diesem Zusammenhang wird eine schnelle Einleitung der Anästhesie empfohlen, um das Risiko einer Regurgitation zu minimieren, die die Verwendung von Anästhetika mit kurzer Verzögerung und kurzer Wirkdauer in Verbindung mit der Anwendung eines Sellick-Manövers kombiniert. Das Ziel dieses Manövers ist es, die Speiseröhre zu kollabieren, indem sie zwischen dem Ringknorpel und dem fünften Halswirbel zusammengedrückt wird. Aufgrund der geringen Evidenzlage für das Sellick-Manöver in der Literatur bleibt dieses Manöver umstritten, obwohl es empfohlen wird.

Hypothese: Das Ziel dieser Studie ist es, das Sellick-Manöver während der Rapid Sequence Induction bei Erwachsenen (Schwangere ausgeschlossen) zu bewerten, indem die Inzidenz von Lungenaspiration verglichen wird, ob dieses Manöver angewendet wird oder Schein, in einer Nichtunterlegenheitsstudie.

Primärer Endpunkt: Auftreten von Lungenaspiration

Sekundäre Endpunkte: Cormack- und Lehane-Grad, Häufigkeit schwieriger Intubation, Häufigkeit unmöglicher Intubation, Auswirkung des Loslassens des Sellick-Manövers auf diese drei Kriterien, Häufigkeit von Aspirationspneumonie innerhalb von 24 Stunden, Häufigkeit von Komplikationen aufgrund des Sellick-Manövers (Ösophagusruptur und Krikoid Knorpelbruchrate) und Sterblichkeit an Tag 28 oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus.

Methoden: Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Nichtunterlegenheitsstudie. Wir vergleichen eine Gruppe von Patienten, die von einer Rapid Sequence Induction profitieren, ohne das Sellick-Manöver zu erreichen, bei der die Bewegung vorgetäuscht ist (Sham-Gruppe), mit einer Gruppe von Patienten, die sich einer Rapid Sequence Induction mit effektiver Ausführung dieses Manövers unterziehen (Sellick-Gruppe). Die beiden Patientengruppen unterscheiden sich lediglich durch die effektive bzw. Scheinanwendung des Sellick-Manövers.

In beiden Armen kann das Sellick-Manöver, ob echt oder unecht, auf Wunsch der orotracheal intubierenden Person ausgelöst werden, insbesondere zur Verbesserung der Intubationsbedingungen oder bei aktivem Erbrechen. Es sollte jedoch im Bedarfsfall eine Beatmungsmaske aufbewahrt werden.

Anzahl der Patienten: Die Anzahl der Patienten wird auf 1.750 Patienten pro Gruppe und somit auf 3.500 Patienten geschätzt.

Einschlusskriterien: Patienten älter als 18 Jahre, die sich einer Vollnarkose unterziehen, die eine rasche Einleitung erfordert (voller Magen oder Vorhandensein von mindestens einem Risikofaktor für das Aufstoßen von Mageninhalt), sind geeignet.

Ausschlusskriterien: Patienten ohne Zustimmung, Schwangerschaft, Kontraindikation für Sellick-Manöver oder Succinylcholin, Patienten mit prädiktiven Anzeichen einer Bronchopneumonie während der präanästhetischen Beratung, Patienten mit Lungenkontusion, Anomalien der oberen Atemwege, Kehlkopftrauma, Patienten, die eine Alternative zur direkten Laryngoskopie benötigen, Patienten mit Bewusstseinsstörungen, Verwendung eines Einmal-Laryngoskopspatels aus Kunststoff, Verwendung von Rocuronium als Mittel zur neuromuskulären Blockade.