Интерес Селлика к быстрой индукции последовательностей (IRIS)

Вступление:

Аспирация легких является неотъемлемым осложнением потери защитных рефлексов верхних дыхательных путей во время общей анестезии. Его частота невелика при плановых операциях, при соблюдении предоперационных правил голодания и отсутствии факторов риска регургитации желудочного содержимого. В неотложных состояниях несоблюдение предоперационных правил голодания и замедленное опорожнение желудка повышают риск регургитации и, следовательно, аспирации желудочного содержимого в легкие. В этом контексте рекомендуется быстрая последовательная индукция анестезии для минимизации риска регургитации, которая сочетает в себе использование анестетиков короткой задержки и короткой продолжительности действия, связанных с применением маневра Селлика. Целью этого маневра является коллапс пищевода путем его сжатия между перстневидным хрящом и пятым шейным позвонком. Из-за низкого уровня доказательств, подтверждающих маневр Селлика в литературе, этот маневр остается спорным, хотя и рекомендуется.

Гипотеза. Целью данного исследования является оценка маневра Селлика во время быстрой последовательной индукции у взрослых (за исключением беременных женщин) путем сравнения частоты аспирации легких независимо от того, применялся ли этот маневр или имитировался, в исследовании не меньшей эффективности.

Первичная конечная точка: частота аспирации легких.

Вторичные конечные точки: степень Cormack и Lehane, частота затрудненной интубации, частота невозможной интубации, влияние отмены маневра Селлика на эти три критерия, частота аспирационной пневмонии в течение 24 часов, частота осложнений, связанных с маневром Селлика (разрыв пищевода и перстневидный хрящ). частота переломов хряща) и смертность на 28-й день или при выписке из больницы.

Методы. Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности. Мы сравниваем группу пациентов, получающих пользу от индукции быстрой последовательностью без выполнения маневра Селлика, где движение является ложным (группа имитации), с группой пациентов, подвергающихся индукции быстрой последовательностью с эффективным выполнением этого маневра (группа Селлика). Две группы пациентов различаются только эффективным или ложным применением маневра Селлика.

На обеих руках маневр Селлика, реальный или фиктивный, может быть запущен по просьбе человека, выполняющего оротрахеальную интубацию, в частности, для улучшения условий интубации или в случае активной рвоты. Тем не менее, его следует сохранить на случай необходимости вентиляционной маски.

Количество пациентов: Количество пациентов оценивается в 1 750 пациентов на группу, т.е. 3 500 пациентов.

Критерии включения: пациенты старше 18 лет, подвергающиеся общей анестезии, требующие быстрой последовательной индукции (полный желудок или наличие по крайней мере одного фактора риска регургитации содержимого желудка).

Критерии исключения: пациенты без согласия, беременность, противопоказания к пробе Селлика или сукцинилхолину, пациенты с прогностическими признаками бронхопневмонии во время преданестезиологической консультации, пациенты с ушибом легкого, аномалиями верхних дыхательных путей, травмой гортани, пациенты, нуждающиеся в альтернативе прямой ларингоскопии, пациенты с нарушения сознания, применение пластиковой одноразовой ларингоскопической лопатки, применение рокурония в качестве нервно-мышечного блокада.