Sellick Interest in Rapid Sequence Induction (IRIS)

Úvod:

Aspirace plic je inherentní komplikací ztráty ochranných reflexů horních dýchacích cest během celkové anestezie. Jeho incidence je nízká u elektivní operace, kdy byla dodržena předoperační pravidla hladovění a chybí rizikové faktory pro regurgitaci žaludečního obsahu. V urgentních stavech zvyšuje nedodržování předoperačních pravidel hladovění a opožděné vyprazdňování žaludku riziko regurgitace a tím i aspirace žaludečního obsahu plic. V této souvislosti se doporučuje rychlé sekvenční navození anestezie, aby se minimalizovalo riziko regurgitace, což kombinuje použití krátkého zpoždění a krátkého trvání účinku anestetik spojených s aplikací Sellickova manévru. Cílem tohoto manévru je zborcení jícnu jeho stlačením mezi kricoidní chrupavkou a pátým krčním obratlem. Vzhledem k nízké úrovni důkazů podporujících Sellickův manévr v literatuře zůstává tento manévr kontroverzní, i když se doporučuje.

Hypotéza: Cílem této studie je posoudit Sellickův manévr během rychlé indukce sekvence u dospělých (vyjma těhotných žen) porovnáním výskytu plicní aspirace, ať už je tento manévr aplikován nebo falešně, ve studii noninferiority.

Primární cíl: Výskyt plicní aspirace

Sekundární cílové parametry: Cormack a Lehane Grade, frekvence obtížné intubace, frekvence nemožné intubace, vliv uvolnění Sellickova manévru na tato tři kritéria, frekvence aspirační pneumonie během 24 hodin, frekvence komplikací v důsledku Sellickova manévru (ruptura jícnu a kricoid četnost fraktur chrupavky) a mortalita 28. den nebo při propuštění z nemocnice.

Metody: Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii non-inferiority. Porovnáváme skupinu pacientů, kteří těží z rychlé indukce sekvence bez dosažení Sellickova manévru, kde je pohyb falešný (falešná skupina) se skupinou pacientů podstupujících rychlou indukci sekvence s účinným provedením tohoto manévru (Sellickova skupina). Tyto dvě skupiny pacientů se liší pouze účinnou nebo falešnou aplikací Sellickova manévru.

V obou pažích lze Sellickův manévr, ať už skutečný nebo falešný, uvolnit na žádost osoby provádějící orotracheální intubaci zejména pro zlepšení intubačních podmínek nebo v případě aktivního zvracení. Mělo by se však uschovat pro případ potřeby ventilace obličejové masky.

Počet pacientů: Počet pacientů se odhaduje na 1 750 pacientů na skupinu, tedy 3 500 pacientů.

Kritéria pro zařazení: způsobilí jsou pacienti starší 18 let podstupující celkovou anestezii vyžadující rychlou sekvenční indukci (plný žaludek nebo přítomnost alespoň jednoho rizikového faktoru pro regurgitaci obsahu žaludku).

Kritéria vyloučení: pacienti nesouhlasící, těhotenství, kontraindikace Sellickova manévru nebo sukcinylcholinu, pacienti s prediktivními známkami bronchopneumonie během preanestetické konzultace, pacienti s plicní kontuzí, abnormalitami horních cest dýchacích, traumatem hrtanu, pacienti vyžadující alternativu k přímé laryngoskopii, pacienti s poruchy vědomí, použití plastové jednorázové laryngoskopické čepele, použití rokuronia jako látky neuromuskulární blokády.