Interesse di Sellick per l'induzione di sequenze rapide (IRIS)

Introduzione:

L'aspirazione polmonare è una complicazione intrinseca della perdita dei riflessi protettivi delle vie aeree superiori durante l'anestesia generale. La sua incidenza è bassa nella chirurgia elettiva, quando sono state rispettate le regole del digiuno preoperatorio e in assenza di fattori di rischio per il rigurgito del contenuto gastrico. In condizioni di emergenza, il mancato rispetto delle regole del digiuno preoperatorio e il ritardato svuotamento gastrico aumentano il rischio di rigurgito e quindi di aspirazione polmonare del contenuto gastrico. In questo contesto, si raccomanda un'induzione dell'anestesia in sequenza rapida per ridurre al minimo il rischio di rigurgito che combina l'uso di agenti anestetici a breve ritardo e breve durata d'azione associati all'applicazione di una manovra di Sellick. L'obiettivo di questa manovra è far collassare l'esofago comprimendolo tra la cartilagine cricoidea e la quinta vertebra cervicale. A causa del basso livello di prove a sostegno della manovra di Sellick in letteratura, questa manovra rimane controversa sebbene raccomandata.

Ipotesi: Lo scopo di questo studio è valutare la manovra di Sellick durante l'induzione della sequenza rapida negli adulti (donne in gravidanza escluse) confrontando l'incidenza dell'aspirazione polmonare se questa manovra è applicata o fittizia, in uno studio di non inferiorità.

Endpoint primario: incidenza di aspirazione polmonare

Endpoint secondari: grado Cormack e Lehane, frequenza di intubazione difficile, frequenza di intubazione impossibile, effetto del rilascio della manovra di Sellick su questi tre criteri, frequenza di polmonite ab ingestis entro 24 ore, frequenza di complicanze dovute alla manovra di Sellick (rottura esofagea e tassi di frattura della cartilagine) e mortalità al giorno 28 o alla dimissione dall'ospedale.

Metodi: Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di non inferiorità. Confrontiamo un gruppo di pazienti che beneficiano di un'induzione a sequenza rapida senza raggiungere la manovra di Sellick, dove il movimento è falso (gruppo fittizio) con un gruppo di pazienti sottoposti a un'induzione a sequenza rapida con esecuzione efficace di questa manovra (gruppo di Sellick). I due gruppi di pazienti differiscono solo per l'applicazione effettiva o fittizia della manovra di Sellick.

In entrambe le braccia, la manovra di Sellick, vera o finta, può essere rilasciata su richiesta della persona che esegue l'intubazione orotracheale in particolare per migliorare le condizioni di intubazione o in caso di vomito attivo. Tuttavia, dovrebbe essere conservato in caso di necessità di maschera facciale di ventilazione.

Numero di pazienti: il numero di pazienti è stimato a 1 750 pazienti per gruppo e quindi 3500 pazienti.

Criteri di inclusione: sono ammissibili i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad anestesia generale che richieda induzione in sequenza rapida (stomaco pieno o presenza di almeno un fattore di rischio per il rigurgito del contenuto dello stomaco).

Criteri di esclusione: pazienti non consenzienti, gravidanza, controindicazione alla manovra di Sellick o alla succinilcolina, pazienti con segni predittivi di broncopolmonite durante la visita preanestetica, pazienti con contusione polmonare, anomalie del tratto respiratorio superiore, trauma laringeo, pazienti che richiedono un'alternativa alla laringoscopia diretta, pazienti con disturbi della coscienza, uso di lama laringoscopica monouso in plastica, uso di rocuronio come agente di blocco neuromuscolare.