Intérêt de Sellick pour l'induction à séquence rapide (IRIS)

Introduction:

L'aspiration pulmonaire est une complication inhérente à la perte des réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures pendant l'anesthésie générale. Son incidence est faible en chirurgie élective, lorsque les règles de jeûne préopératoire ont été respectées et en l'absence de facteurs de risque de régurgitation du contenu gastrique. En situation d'urgence, le non-respect des règles de jeûne préopératoire et la vidange gastrique retardée augmentent le risque de régurgitation et donc d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique. Dans ce contexte, une induction en séquence rapide de l'anesthésie est recommandée pour minimiser le risque de régurgitation qui associe l'utilisation d'agents anesthésiques à court délai et à courte durée d'action associée à l'application d'une manœuvre de Sellick. Le but de cette manœuvre est d'effondrer l'œsophage en le comprimant entre le cartilage cricoïde et la cinquième vertèbre cervicale. En raison du faible niveau de preuve soutenant la manœuvre de Sellick dans la littérature, cette manœuvre reste controversée bien que recommandée.

Hypothèse : Le but de cette étude est d'évaluer la manœuvre de Sellick lors de l'induction en séquence rapide chez l'adulte (femmes enceintes exclues) en comparant l'incidence de l'aspiration pulmonaire que cette manœuvre soit appliquée ou simulée, dans un essai de non-infériorité.

Critère d'évaluation principal : Incidence de l'aspiration pulmonaire

Critères secondaires : Grade de Cormack et Lehane, fréquence des intubations difficiles, fréquence des intubations impossibles, effet du relâchement de la manœuvre de Sellick sur ces trois critères, fréquence des pneumopathies d'aspiration dans les 24 heures, fréquence des complications dues à la manœuvre de Sellick (rupture œsophagienne et cricoïde taux de fracture du cartilage) et la mortalité au jour 28 ou à la sortie de l'hôpital.

Méthodes : Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, de non-infériorité. Nous comparons un groupe de patients bénéficiant d'une induction en séquence rapide sans réaliser la manœuvre de Sellick, où le mouvement est simulé (groupe simulacre) à un groupe de patients bénéficiant d'une induction en séquence rapide avec exécution effective de cette manœuvre (groupe Sellick). Les deux groupes de patients ne diffèrent que par l'application effective ou factice de la manœuvre de Sellick.

Dans les deux bras, la manœuvre de Sellick, qu'elle soit réelle ou fictive, peut être déclenchée à la demande de la personne réalisant l'intubation orotrachéale notamment pour améliorer les conditions d'intubation ou en cas de vomissements actifs. Cependant, il doit être conservé en cas de besoin de masque de ventilation.

Nombre de patients : Le nombre de patients est estimé à 1 750 patients par groupe soit 3 500 patients.

Critères d'inclusion : les patients âgés de plus de 18 ans subissant une anesthésie générale nécessitant une induction à séquence rapide (estomac plein ou présence d'au moins un facteur de risque de régurgitation du contenu de l'estomac) sont éligibles.

Critères d'exclusion : patients non consentants, grossesse, contre-indication à la manœuvre de Sellick ou à la succinylcholine, patients avec signes prédictifs de bronchopneumonie lors de la consultation préanesthésique, patients avec contusion pulmonaire, anomalies des voies respiratoires supérieures, traumatisme laryngé, patients nécessitant une alternative à la laryngoscopie directe, patients avec troubles de la conscience, utilisation d'une lame laryngoscopique à usage unique en plastique, utilisation de rocuronium comme agent de blocage neuromusculaire.