Sellick intresse för snabb sekvensinduktion (IRIS)

Introduktion:

Lungaspiration är en inneboende komplikation av förlusten av skyddande övre luftvägsreflexer under allmän anestesi. Dess förekomst är låg vid elektiv kirurgi, när preoperativa fasteregler har följts och i frånvaro av riskfaktorer för uppstötningar av maginnehåll. Under akuta tillstånd ökar bristande efterlevnad av fastereglerna före operation och fördröjd magtömning risken för uppstötningar och därmed lungaspiration av maginnehåll. I detta sammanhang rekommenderas en snabb sekvensinduktion av anestesi för att minimera risken för uppstötningar som kombinerar användningen av anestetika med kort fördröjning och kort varaktighet av verkan i samband med appliceringen av en Sellick-manöver. Målet med denna manöver är att kollapsa matstrupen genom att komprimera den mellan cricoidbrosket och den femte halskotan. På grund av den låga nivån av bevis som stöder Sellick-manövern i litteraturen är denna manöver fortfarande kontroversiell även om den rekommenderas.

Hypotes: Syftet med denna studie är att bedöma Sellick-manövern under snabbsekvensinduktion hos vuxna (gravida kvinnor uteslutna) genom att jämföra förekomsten av lungaspiration oavsett om denna manöver tillämpas eller sken, i ett noninferiority-försök.

Primärt effektmått: Förekomst av lungaspiration

Sekundära effektmått: Cormack och Lehane Grade, frekvens av svår intubation, frekvens av omöjlig intubation, effekt av att frigöra Sellick-manövern på dessa tre kriterier, frekvens av aspirationspneumoni inom 24 timmar, frekvens av komplikationer på grund av Sellick-manöver (esofagialruptur och kreakoidruptur broskfrakturfrekvens) och mortalitet vid dag 28 eller vid utskrivning från sjukhus.

Metoder: Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, icke-inferioritetsförsök. Vi jämför en grupp patienter som drar nytta av en snabb sekvensinduktion utan att uppnå Sellick-manövern, där rörelsen är falsk (skengrupp) med en grupp patienter som genomgår en snabb sekvensinduktion med effektiv utförande av denna manöver (Sellick-gruppen). De två patientgrupperna skiljer sig endast åt genom den effektiva eller falska tillämpningen av Sellick-manövern.

I båda armarna kan Sellick-manövern, oavsett om den är verklig eller falsk, släppas på begäran av den person som utför orotrakeal intubation, särskilt för att förbättra intuberingsförhållandena eller vid aktiva kräkningar. Den bör dock förvaras vid behov av ventilationsansiktsmask.

Antal patienter: Antalet patienter uppskattas till 1 750 patienter per grupp och därmed 3 500 patienter.

Inklusionskriterier: patienter äldre än 18 år som genomgår generell anestesi som kräver snabb sekvensinduktion (full mage eller närvaro av minst en riskfaktor för uppstötningar av maginnehåll) är berättigade.

Uteslutningskriterier: patienter som inte ger sitt samtycke, graviditet, kontraindikation mot Sellick-manöver eller succinylkolin, patienter med prediktiva tecken på bronkopneumoni under narkoskonsultationen, patienter med lungkontusion, avvikelser i övre luftvägarna, larynxtrauma, patienter som behöver ett alternativ till direkt laryngoskopi, patienter med laryngoskopi. medvetandebesvär, användning av ett laryngoskopiskt engångsblad av plast, användning av rokuronium som neuromuskulärt blockadmedel.