Sellick Interesse na Indução de Sequência Rápida (IRIS)

Introdução:

A aspiração pulmonar é uma complicação inerente à perda dos reflexos protetores das vias aéreas superiores durante a anestesia geral. Sua incidência é baixa em cirurgias eletivas, quando observadas as regras de jejum pré-operatório e na ausência de fatores de risco para regurgitação do conteúdo gástrico. Em condições de emergência, o não cumprimento das regras de jejum pré-operatório e o retardo do esvaziamento gástrico aumentam o risco de regurgitação e, portanto, a aspiração pulmonar do conteúdo gástrico. Nesse contexto, recomenda-se uma indução de anestesia em sequência rápida para minimizar o risco de regurgitação, que combina o uso de agentes anestésicos de curta duração e retardo de ação associados à aplicação da manobra de Sellick. O objetivo dessa manobra é colapsar o esôfago, comprimindo-o entre a cartilagem cricoide e a quinta vértebra cervical. Devido ao baixo nível de evidência que suporta a manobra de Sellick na literatura, esta manobra permanece controversa, embora recomendada.

Hipótese: O objetivo deste estudo é avaliar a manobra de Sellick durante a indução de sequência rápida em adultos (grávidas excluídas), comparando a incidência de aspiração pulmonar, seja essa manobra aplicada ou simulada, em um estudo de não inferioridade.

Desfecho primário: Incidência de aspiração pulmonar

Desfechos secundários: Grau de Cormack e Lehane, frequência de intubação difícil, frequência de intubação impossível, efeito da liberação da manobra de Sellick nesses três critérios, frequência de pneumonia aspirativa em 24 horas, frequência de complicações devido à manobra de Sellick (ruptura esofágica e taxas de fratura de cartilagem) e mortalidade no dia 28 ou na alta hospitalar.

Métodos: Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de não inferioridade. Comparamos um grupo de pacientes que se beneficiam de uma indução de sequência rápida sem realizar a manobra de Sellick, onde o movimento é falso (grupo sham) com um grupo de pacientes submetidos a uma indução de sequência rápida com execução efetiva dessa manobra (grupo de Sellick). Os dois grupos de pacientes diferem apenas pela aplicação efetiva ou simulada da manobra de Sellick.

Em ambos os braços, a manobra de Sellick , real ou falsa , pode ser liberada a pedido da pessoa que realiza a intubação orotraqueal, principalmente para melhorar as condições de intubação ou em caso de vômito ativo. No entanto, deve ser mantido em caso de necessidade de máscara de ventilação.

Número de pacientes: O número de pacientes é estimado em 1.750 pacientes por grupo, ou seja, 3.500 pacientes.

Critérios de inclusão: pacientes com mais de 18 anos submetidos à anestesia geral que requerem indução de sequência rápida (estômago cheio ou presença de pelo menos um fator de risco para regurgitação do conteúdo estomacal) são elegíveis.

Critérios de exclusão: pacientes que não consentiram, gravidez, contraindicação à manobra de Sellick ou succinilcolina, pacientes com sinais preditivos de broncopneumonia durante a consulta pré-anestésica, pacientes com contusão pulmonar, anormalidades do trato respiratório superior, trauma laríngeo, pacientes que necessitam de uma alternativa à laringoscopia direta, pacientes com problemas de consciência, uso de lâmina laringoscópica de uso único de plástico, uso de rocurônio como agente bloqueador neuromuscular.