Sellick Interesse for rask sekvensinduksjon (IRIS)

Introduksjon:

Lungeaspirasjon er en iboende komplikasjon ved tap av beskyttende øvre luftveisreflekser under generell anestesi. Forekomsten er lav ved elektiv kirurgi, når preoperativ fasteregler er overholdt og i fravær av risikofaktorer for oppstøt av mageinnhold. I nødstilfeller øker manglende overholdelse av preoperative fasteregler og forsinket magetømming risikoen for oppstøt og derfor lungeaspirasjon av mageinnhold. I denne sammenhengen anbefales en rask sekvensinduksjon av anestesi for å minimere risikoen for oppstøt, som kombinerer bruk av anestesimidler med kort forsinkelse og kort varighet forbundet med påføring av en Sellick-manøver. Målet med denne manøveren er å kollapse spiserøret ved å komprimere det mellom cricoid brusk og den femte cervical vertebra. På grunn av det lave bevisnivået som støtter Sellick-manøveren i litteraturen, er denne manøveren fortsatt kontroversiell, selv om den anbefales.

Hypotese: Målet med denne studien er å vurdere Sellick-manøveren under rask sekvensinduksjon hos voksne (gravide kvinner ekskludert) ved å sammenligne forekomsten av lungeaspirasjon, enten denne manøveren er påført eller falsk, i en noninferiority-forsøk.

Primært endepunkt: Forekomst av lungeaspirasjon

Sekundære endepunkter: Cormack og Lehane Grade , hyppighet av vanskelig intubasjon, hyppighet av umulig intubasjon, effekt av å frigjøre Sellick-manøveren på disse tre kriteriene, hyppighet av aspirasjonspneumoni innen 24 timer, hyppighet av komplikasjoner på grunn av Sellick-manøveren (øsofagusruptur og krekoidruptur bruskbrudd) og dødelighet på dag 28 eller ved utskrivning fra sykehus.

Metoder: Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, ikke-underordnet studie. Vi sammenligner en gruppe pasienter som drar nytte av en rask sekvensinduksjon uten å oppnå Sellick-manøveren, hvor bevegelsen er falsk (sham group) med en gruppe pasienter som gjennomgår en rask sekvensinduksjon med effektiv utførelse av denne manøveren (Sellick-gruppen). De to pasientgruppene skiller seg bare fra hverandre ved den effektive eller falske påføringen av Sellick-manøveren.

I begge armer kan Sellick-manøveren, enten den er ekte eller falsk, frigjøres på forespørsel fra personen som utfører orotrakeal intubasjon, spesielt for å forbedre intuberingsforholdene eller i tilfelle aktiv oppkast. Den bør imidlertid oppbevares ved behov for ventilasjonsmaske.

Antall pasienter: Antall pasienter er beregnet til 1 750 pasienter per gruppe og dermed 3500 pasienter.

Inklusjonskriterier: Pasienter eldre enn 18 år som gjennomgår generell anestesi som krever rask sekvensinduksjon (full mage eller tilstedeværelse av minst én risikofaktor for oppstøt av mageinnhold) er kvalifisert.

Eksklusjonskriterier: pasienter som ikke samtykker, graviditet, kontraindikasjon mot Sellick-manøver eller succinylkolin, pasienter med prediktive tegn på bronkopneumoni under preanestesikonsultasjonen, pasienter med lungekontusjon, unormale øvre luftveier, larynxtraumer, pasienter som trenger et alternativ til direkte laryngoskopi, pasienter med direkte laryngoskopi bevissthetsproblemer, bruk av enkeltbrukt laryngoskopisk blad av plast, bruk av rokuronium som nevromuskulær blokkademiddel.