Zainteresowanie Sellicka indukcją szybkiej sekwencji (IRIS)

Wstęp:

Aspiracja płuc jest nieodłącznym powikłaniem utraty odruchów ochronnych górnych dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Częstość jej występowania jest niewielka w operacjach planowych, przy przestrzeganiu zasad głodówki przedoperacyjnej i braku czynników ryzyka zarzucania treści żołądkowej. W stanach nagłych nieprzestrzeganie zasad postu przedoperacyjnego i opóźnione opróżnianie żołądka zwiększa ryzyko wystąpienia regurgitacji, a tym samym aspiracji treści żołądkowej do płuc. W tym kontekście zalecana jest szybka sekwencyjna indukcja znieczulenia w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia regurgitacji, która łączy zastosowanie środków znieczulających o krótkim opóźnieniu i krótkim czasie działania, połączonych z zastosowaniem manewru Sellicka. Celem tego manewru jest zapadnięcie przełyku poprzez ściśnięcie go między chrząstką pierścieniowatą a piątym kręgiem szyjnym. Ze względu na niski poziom dowodów potwierdzających manewr Sellicka w literaturze, manewr ten pozostaje kontrowersyjny, chociaż zalecany.

Hipoteza: Celem tego badania jest ocena manewru Sellicka podczas szybkiej indukcji sekwencyjnej u dorosłych (z wyłączeniem kobiet w ciąży) poprzez porównanie częstości aspiracji płuc, niezależnie od tego, czy ten manewr jest stosowany, czy pozorowany, w badaniu noninferiority.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość aspiracji do płuc

Drugorzędowe punkty końcowe: stopień Cormacka i Lehane'a, częstość trudnej intubacji, częstość niemożliwej intubacji, wpływ zwolnienia manewru Sellicka na te trzy kryteria, częstość zachłystowego zapalenia płuc w ciągu 24 godzin, częstość powikłań związanych z manewrem Sellicka (pęknięcie przełyku i częstość złamań chrząstki) i śmiertelność w dniu 28 lub przy wypisie ze szpitala.

Metody: Jest to wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona próba równoważności. Porównujemy grupę pacjentów korzystających z szybkiej indukcji sekwencji bez wykonania manewru Sellicka, gdzie ruch jest udawany (grupa pozorowana) z grupą pacjentów poddawanych szybkiej indukcji sekwencji ze skutecznym wykonaniem tego manewru (grupa Sellicka). Te dwie grupy pacjentów różnią się jedynie skutecznym lub pozorowanym zastosowaniem manewru Sellicka.

W obu ramionach rękoczyn Sellicka, prawdziwy lub fałszywy, może zostać wykonany na żądanie osoby wykonującej intubację ustno-tchawiczą, w szczególności w celu poprawy warunków intubacji lub w przypadku aktywnych wymiotów. Należy ją jednak zachować na wypadek konieczności wentylacji maski twarzowej.

Liczba pacjentów: Liczbę pacjentów szacuje się na 1 750 pacjentów na grupę, czyli 3500 pacjentów.

Kryteria włączenia: kwalifikują się pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani znieczuleniu ogólnemu wymagającym szybkiej indukcji sekwencyjnej (pełny żołądek lub obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka zarzucania treści żołądkowej).

Kryteria wykluczenia: pacjenci nie wyrażający zgody, ciąża, przeciwwskazania do manewru Sellicka lub sukcynylocholiny, pacjenci z objawami predykcyjnymi odoskrzelowego zapalenia płuc podczas konsultacji przedznieczulającej, pacjenci ze stłuczeniem płuc, nieprawidłowościami górnych dróg oddechowych, urazami krtani, pacjenci wymagający alternatywy dla laryngoskopii bezpośredniej, pacjenci z zaburzenia świadomości, używanie plastikowej jednorazowej łyżki laryngoskopowej, stosowanie rokuronium jako środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.