Sellick Interesse i hurtig sekvensinduktion (IRIS)

Introduktion:

Lungeaspiration er en iboende komplikation af tab af beskyttende øvre luftvejsreflekser under generel anæstesi. Dets forekomst er lav i elektiv kirurgi, når præoperativ fasteregler er blevet overholdt og i fravær af risikofaktorer for regurgitation af maveindhold. I nødstilfælde øger manglende overholdelse af præoperative fasteregler og forsinket gastrisk tømning risikoen for regurgitation og derfor lungeaspiration af maveindhold. I denne sammenhæng anbefales en hurtig sekvensinduktion af anæstesi for at minimere risikoen for regurgitation, som kombinerer brugen af ​​kort forsinkelse og kort varighed af anæstesimidler forbundet med påføringen af ​​en Sellick-manøvre. Målet med denne manøvre er at kollapse spiserøret ved at komprimere det mellem cricoid brusk og den femte halshvirvel. På grund af det lave niveau af beviser, der understøtter Sellick-manøvren i litteraturen, forbliver denne manøvre kontroversiel, selvom den anbefales.

Hypotese: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere Sellick-manøvren under hurtig sekvensinduktion hos voksne (gravide kvinder udelukket) ved at sammenligne forekomsten af ​​lungeaspiration, uanset om denne manøvre anvendes eller sham, i et noninferiority-forsøg.

Primært endepunkt: Forekomst af lungeaspiration

Sekundære endepunkter: Cormack og Lehane Grade , hyppighed af vanskelig intubation, hyppighed af umulig intubation, virkning af frigivelse af Sellick-manøvren på disse tre kriterier, hyppighed af aspirations-lungebetændelse inden for 24 timer, hyppighed af komplikationer på grund af Sellick-manøvren (øsofageal ruptur og creicoidruptur bruskbrudsrater) og dødelighed på dag 28 eller ved udskrivelse fra hospitalet.

Metoder: Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, non-inferiority forsøg. Vi sammenligner en gruppe patienter, der nyder godt af en hurtig sekvensinduktion uden at opnå Sellick-manøvren, hvor bevægelsen er falsk (sham-gruppe) med en gruppe patienter, der gennemgår en hurtig sekvens-induktion med effektiv udførelse af denne manøvre (Sellick-gruppen). De to patientgrupper adskiller sig kun ved den effektive eller falske anvendelse af Sellick-manøvren.

I begge arme kan Sellick-manøvren, uanset om den er ægte eller falsk, frigives efter anmodning fra den person, der udfører orotracheal intubation, især for at forbedre intuberingsforholdene eller i tilfælde af aktiv opkastning. Den bør dog opbevares i tilfælde af behov for ventilationsansigtsmaske.

Antal patienter: Antallet af patienter anslås til 1 750 patienter pr. gruppe og dermed 3500 patienter.

Inklusionskriterier: Patienter ældre end 18 år, der gennemgår generel anæstesi, der kræver hurtig sekvensinduktion (fuld mave eller tilstedeværelse af mindst én risikofaktor for opstød af maveindhold) er kvalificerede.

Eksklusionskriterier: patienter, der ikke samtykker, graviditet, kontraindikation til Sellick-manøvre eller succinylcholin, patienter med forudsigelige tegn på bronkopneumoni under præanæstesi-konsultationen, patienter med lungekontusion, abnormiteter i øvre luftveje, larynxtraume, patienter, der har behov for et alternativ til direkte laryngoskopi, patienter med laryngoskopi Bevidsthedsproblemer, brug af en enkelt brugt laryngoskopisk klinge af plastik, brug af rocuronium som neuromuskulær blokademiddel.