低聚胺饮食预防胆囊切除术后疼痛
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
已经表明，N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂（如氯胺酮）可增强镇痛药的功效。
多胺是 NMDA 受体的变构调节剂。
在动物研究中，不含多胺的饮食显示出抗伤害特性。
本研究旨在评估门诊腹腔镜胆囊切除术后低聚胺饮食的镇痛特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hauts de Seine
-
Paris、Hauts de Seine、法国、75020
- Hôpital de la Croix Saint-Simon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术
- 门诊手术
- 同意使用 Polydol plus 进行低聚胺饮食
排除标准：
- 怀孕
- 非甾体抗炎药、曲马多的禁忌症
- 对牛蛋白不耐受
- 糖尿病患者
- 对法语的理解很差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多胺低饮食
手术前一周的多胺耗尽饮食：每天 2 罐 Polydol（不含多胺的口服营养品），与预定义的多胺含量低的菜单相关联
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其他名称：
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有源比较器：自由饮食
无特殊营养饮食
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7天的疼痛强度
大体时间：7天
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疼痛强度通过患者服用的曲马多片数来评估
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术当天测量的疼痛评分，
大体时间：12小时
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疼痛评分（从 0 到 10 的数值量表）在午后、休息、躺下、咳嗽和动员（从躺到坐的位置）测量
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12小时
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手术当天出院受阻的频率
大体时间：24小时
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门诊治疗失败（即患者不能在手术当天离开医院）
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24小时
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每天都痛
大体时间：7天
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每天从 J1（手术后）到 J7 下午中午评估疼痛评分（从 0 到 10 的数字量表），以休息姿势躺下，咳嗽和动员（从躺到坐的姿势）。
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7天
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生活质量
大体时间：7天
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QLQC30问卷（第三版）
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7天
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余痛
大体时间：30天
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疼痛评分（从 0 到 10 的数字量表）
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30天
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多胺的血液水平
大体时间：2年
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血液样本在手术当天和 J7 进行。
剂量将在招募所有患者时进行
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月7日
首次发布 (估计)
2014年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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