Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyamiinia sisältävä ruokavalio estämään leikkauksen jälkeistä kipua kolekystektomian jälkeen

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
On osoitettu, että N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistit (kuten ketamiini) tehostavat analgeettisen lääkkeen tehoa. Polyamiinit ovat NMDA-reseptorien allosteerisia modulaattoreita. Eläinkokeissa polyamiiniton ruokavalio on osoittanut antinosiseptiivisiä ominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vähäpolyamiinipitoisen ruokavalion analgeettisia ominaisuuksia ambulatorisesti tehdyn laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts de Seine
      • Paris, Hauts de Seine, Ranska, 75020
        • Hôpital de la Croix Saint-Simon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen kolekystektomia
  • ambulatorinen leikkaus
  • suostuvat noudattamaan vähäpolyamiinia sisältävää ruokavaliota Polydol plus:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen, tramadolin vasta-aihe
  • Lehmän proteiinien intoleranssi
  • Diabetespotilaat
  • Huono ranskan kielen ymmärrys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyamiinia vähäinen ruokavalio
Polyamiineja sisältävä ruokavalio leikkausta edeltävän viikon aikana: 2 tölkkiä päivässä Polydol-ruokaa (suun kautta ilman polyamiineja), joka liittyy ennalta määritettyihin vähäpolyamiinipitoisiin menuihin
Ravintolisä: Polyamiinia vähäinen ruokavalio
Muut nimet:
  • Poyldol plus (Nutrialys)
Active Comparator: Liberaalinen ravinto
Ei erityistä ruokavaliota
Ravintolisä: Liberaalinen ravinto
Muut nimet:
  • Ei erityistä ravitsemussuositusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 7 päivän ajan
Aikaikkuna: 7 päivää
Kivun voimakkuus arvioidaan potilaiden ottamien Tramadol-tablettien lukumäärän perusteella
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauspäivänä mitatut kipupisteet,
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kipupisteet (numeerinen asteikko 0-10) mitattuna puolivälissä iltapäivällä, makuuasennossa, yskimisessä ja mobilisaatiossa (makaamisesta istuma-asentoon)
12 tuntia
estettyjen sairaalasta lähtöjen tiheys leikkauspäivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Avohoidon epäonnistuminen (potilas ei voi poistua sairaalasta leikkauspäivänä)
24 tuntia
Joka päivä kipua
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipupisteet (numeerinen asteikko 0-10) arvioitiin päivittäin J1:stä (leikkauksen jälkeen) J7:ään iltapäivällä, lepoasennossa, yskimisessä ja mobilisaatiossa (makuuasennosta istuma-asentoon).
7 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää
QLQC30-kysely (versio 3)
7 päivää
Jäljellä oleva kipu
Aikaikkuna: 30 päivää
Kipupisteet (numeerinen asteikko 0-10)
30 päivää
Polyamiinipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verinäytteet otetaan leikkauspäivänä ja J7. Annokset suoritetaan, kun kaikki potilaat on otettu mukaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/68
  • 2011-A01675-36 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Polyamiinia vähäinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa