담낭절제술 후 수술 후 통증을 예방하기 위한 폴리아민 저감식
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제(예: 케타민)가 진통제의 효능을 강화하는 것으로 나타났습니다.
폴리아민은 NMDA 수용체의 알로스테릭 조절제입니다.
동물 연구에서 폴리아민이 없는 식단은 항통각 특성을 보여주었습니다.
이 연구는 외래 환경에서 수행된 복강경 담낭 절제술 후 폴리아민 저함량 식이의 진통 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hauts de Seine
-
Paris, Hauts de Seine, 프랑스, 75020
- Hôpital de la Croix Saint-Simon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술
- 외래 수술
- 폴리돌 플러스와 함께 폴리아민 저감식을 따르기로 동의
제외 기준:
- 임신
- 비 스테로이드 성 항염증제, 트라마돌에 대한 금기 사항
- 소 단백질에 대한 편협
- 당뇨병 환자
- 프랑스어에 대한 이해 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴리아민 저다이어트
수술 전 주 동안 폴리아민 고갈 식단: 폴리아민이 적은 사전 정의된 메뉴와 관련된 폴리돌(폴리아민 없는 경구 영양제) 하루 2캔
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 자유로운 영양
특별한 영양식 없음
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 동안 통증 강도
기간: 7 일
|
통증 강도는 환자가 복용한 Tramadol 정제의 수로 평가됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 당일 측정한 통증 점수,
기간: 12 시간
|
오후 중반, 누운 상태에서 휴식, 기침 및 가동(누운 자세에서 앉은 자세로)에 측정된 통증 점수(0에서 10까지의 수치 척도)
|
12 시간
|
|
수술 당일 퇴원 지연 빈도
기간: 24 시간
|
외래 진료 실패(즉, 환자가 수술 당일 퇴원할 수 없음)
|
24 시간
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|
매일의 고통
기간: 7 일
|
통증 점수(0에서 10까지의 숫자 척도)는 J1(수술 후)에서 J7까지 오후 중반에 매일 평가되며, 휴식 위치에 누워, 기침 및 동원(누운 자세에서 앉은 자세로).
|
7 일
|
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삶의 질
기간: 7 일
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QLQC30 설문지(버전 3)
|
7 일
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잔여 통증
기간: 30 일
|
통증 점수(0에서 10까지의 숫자 척도)
|
30 일
|
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폴리아민의 혈중 농도
기간: 2 년
|
수술 당일과 J7에 혈액 샘플을 채취합니다.
투여량은 모든 환자를 모집할 때 수행됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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