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美西林治疗生殖器衣原体感染 (MecillinamCT)

2015年6月18日 更新者:Anne Olaug Olsen、Oslo University Hospital

美西林治疗无症状男性生殖器衣原体感染

治疗有症状和无症状的生殖器沙眼衣原体感染的主要药物是阿奇霉素形式的大环内酯类抗生素,以及多西环素形式的四环素类抗生素。 九十年代后期的研究发现,单次服用 1 克阿奇霉素与每天服用 200 毫克多西环素 7 天疗程的效果相同。 然而,最近的研究报告了越来越多的治疗失败,这可能表明沙眼衣原体对大环内酯类抗生素的耐药性正在演变。 关于其他细菌种类的研究表明,与使用阿奇霉素相关的基于突变的耐药性频率很高,即在治疗生殖支原体感染时。 只有人类衣原体分离株对四环素耐药的病例报告,但最近的一项研究表明,多西环素的有效性也可能下降。 多年来,兽医观察到猪衣原体对四环素的耐药性越来越普遍。 在衣原体种群中存在混杂的水平基因转移。

如果目前治愈率下降的趋势继续下去,研究人员可能会面临没有有效治疗沙眼衣原体感染的有效治疗方法的情况。 这突出表明迫切需要扩大记录在案的治疗方案的数量,而美西林似乎是值得进一步研究的方案之一。

本研究的目的是证明用美西林 (Pivmecillinamhydrochlorid) 治疗生殖器沙眼衣原体的概念。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • Olafia Clinic,Oslo University Hosptial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 精通挪威语口语和书面语
  • 沙眼衣原体首次排尿 NAAT 阳性
  • 生殖支原体首次排尿 NAAT 阴性
  • 异性恋男性
  • 无症状

排除标准:

  • 已知对美西林、青霉素或头孢菌素过敏
  • 酸尿型代谢异常
  • 明显减持
  • 最近两个月内使用过美西林
  • 正在接受 Valproat、其他抗感染药物、免疫调节药物治疗
  • 研究者认为患者不遵守治疗和随访方案的明显原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐酸匹美西林
Selexid 400 毫克 x 3 , 7 天
口服 400 毫克 x3,持续 7 天
其他名称:
  • Selexid

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿液衣原体阴性对照试验(NAAT;核酸扩增试验)
大体时间:治疗结束后3周
治疗结束后3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Olaug Olsen, MD, PhD、Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月7日

首次发布 (估计)

2014年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月18日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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