性器クラミジア感染症の治療のためのメシリナム (MecillinamCT)
無症候性男性における性器クラミジア感染症の治療のためのメシリナム
症候性および無症候性の両方の性器クラミジア・トラコマチス感染の治療の主力は、アジスロマイシンの形のマクロライド系抗生物質、またはドキシサイクリンの形のテトラサイクリン系抗生物質でした。 90 年代後半の研究では、アジスロマイシン 1 g の単回投与が、1 日 200 mg のドキシサイクリンの 7 日間コースと同等に効果的であることがわかりました。 ただし、最近の研究では、クラミジア・トラコマチスのマクロライド系抗生物質に対する耐性が進化していることを示している可能性がある治療失敗の増加が報告されています。 他の細菌種に関する研究は、アジスロマイシンの使用と組み合わせて、つまりマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を治療する場合に、突然変異に基づく耐性の頻度が高いことを示しています. ヒト クラミジア分離株の間でテトラサイクリン耐性の症例報告しかありませんが、最近の研究では、ドキシサイクリンに対しても有効性が低下している可能性があることが示唆されています。 獣医師は、数年間、クラミジア・スイスにおけるテトラサイクリン耐性の有病率の増加を観察してきました。 クラミジア集団内では、無差別に水平遺伝子伝達が行われています。
治癒率の低下という現在の傾向が続く場合、研究者は、クラミジア・トラコマチス感染症に対する文書化された効果的な治療法がないという状況に直面する可能性があります. これは、文書化された治療オプションの数を拡大する緊急の必要性を強調しており、メシリナムはさらなる調査が必要なオプションの 1 つと思われます。
この研究の目的は、性器クラミジア・トラコマチスをメシリナム (ピブメシリナム塩酸塩) で治療するという概念を証明することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Olafia Clinic,Oslo University Hosptial
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ノルウェー語の口頭および筆記能力
- クラミジア・トラコマチスの最初の排尿で陽性のNAAT
- マイコプラズマ・ジェニタリウムの最初の排尿でNAATが陰性
- 異性の男性
- 無症候性
除外基準:
- -メシリナム、ペニシリンまたはセファロスポリンに対する既知のアレルギー
- 酸性尿型の代謝異常
- 見かけの低体重
- 過去 2 か月以内のメシリナムの使用
- バルプロアート、その他の抗感染症薬、免疫調節薬による治療中
- 治験責任医師の意見では、患者が治療およびフォローアッププロトコルを順守できない明らかな理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピブメシリナム塩酸塩
セレキシド400mg×3、7日
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PO 400mg×3 7日間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中のクラミジアに対する陰性対照試験 (NAAT; Nucleic Acid AmplificationTest)
時間枠:治療終了後3週間
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治療終了後3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anne Olaug Olsen, MD, PhD、Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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