Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мециллинам для лечения генитальной хламидийной инфекции (MecillinamCT)

18 июня 2015 г. обновлено: Anne Olaug Olsen, Oslo University Hospital

Мециллинам для лечения генитальной хламидиозной инфекции у бессимптомных мужчин

Основой лечения как симптоматической, так и бессимптомной генитальной инфекции Chlamydia trachomatis являются макролидные антибиотики в форме азитромицина и альтернативно тетрациклиновые антибиотики в форме доксициклина. Исследования, проведенные в конце 90-х годов, показали, что разовая доза 1 г азитромицина столь же эффективна, как и 7-дневный курс доксициклина по 200 мг в день. Однако в недавних исследованиях сообщалось о растущей неэффективности лечения, что может указывать на то, что у Chlamydia trachomatis развивается устойчивость к макролидным антибиотикам. Исследования, касающиеся других видов бактерий, указывают на высокую частоту резистентности, основанной на мутациях, в сочетании с применением азитромицина, то есть при лечении инфекций, вызванных Mycoplasma genitalium. Сообщалось только о случаях резистентности к тетрациклину среди изолятов Chlamydia человека, но недавнее исследование предполагает, что эффективность доксициклина может снижаться. Ветеринары в течение нескольких лет наблюдали растущую распространенность устойчивости к тетрациклину среди Chlamydia suis. В популяции хламидий происходит беспорядочный горизонтальный перенос генов.

Если нынешняя тенденция к снижению показателей излечения сохранится, исследователи могут столкнуться с ситуацией, когда не существует задокументированных и эффективных методов лечения инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis. Это подчеркивает настоятельную необходимость расширения числа задокументированных вариантов лечения, и мециллинам, по-видимому, является одним из вариантов, требующих дальнейшего изучения.

Целью данного исследования является подтверждение концепции лечения генитального Chlamydia trachomatis мециллинамом (пивмециллинам гидрохлорид).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия
        • Olafia Clinic,Oslo University Hosptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Владеет устным и письменным норвежским языком
  • Положительный результат МАНК в первой моче на Chlamydia trachomatis
  • Отрицательный результат МАНК в первой моче на Mycoplasma genitalium.
  • Гетеросексуальный мужчина
  • Бессимптомный

Критерий исключения:

  • Известные аллергии на мециллинам, пенициллин или цефалоспорины
  • Метаболические аномалии ацидурического типа
  • Очевидный недостаточный вес
  • Использование мециллинама в течение последних двух месяцев
  • На фоне лечения вальпроатом, другими противоинфекционными препаратами, иммуномодулирующими препаратами.
  • По мнению исследователя, очевидные причины несоблюдения пациентом режима лечения и последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пивмециллинамгидрохлорид
Селексид 400 мг x 3, 7 дней
Внутрь 400 мг x3 в течение 7 дней
Другие имена:
  • Селексид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отрицательный контрольный тест на хламидии в моче (МАНК; тест на амплификацию нуклеиновых кислот)
Временное ограничение: Через 3 недели после окончания лечения
Через 3 недели после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne Olaug Olsen, MD, PhD, Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция хламидии трахоматис

Подписаться