생식기 클라미디아 감염 치료를 위한 메실리남 (MecillinamCT)
무증상 남성의 생식기 클라미디아 감염 치료를 위한 메실리남
유증상 및 무증상 생식기 클라미디아 트라코마티스 감염 치료의 중심은 아지스로마이신 형태의 마크로라이드 항생제와 독시사이클린 형태의 테트라사이클린 항생제였습니다. 90년대 후반의 연구에서는 아지스로마이신 1g의 단일 용량이 하루 200mg 독시사이클린의 7일 코스와 동등하게 효과적이라는 것을 발견했습니다. 그러나 최근 연구에서는 Chlamydia trachomatis에서 macrolide 항생제에 대한 내성이 진화하고 있음을 나타낼 수 있는 치료 실패가 증가하고 있다고 보고했습니다. 다른 박테리아 종에 관한 연구는 아지스로마이신 사용과 관련하여, 즉 Mycoplasma genitalium 감염을 치료할 때 높은 빈도의 돌연변이 기반 내성을 나타냅니다. 인간 클라미디아 분리주 중에서 테트라사이클린 내성에 대한 사례 보고만 있었지만 최근 연구에 따르면 독시사이클린에 대한 효과도 감소할 수 있다고 합니다. 수의사는 수년 동안 Chlamydia suis에서 테트라사이클린 내성이 증가하는 것을 관찰했습니다. Chlamydia 인구 내에서 난잡한 수평 유전자 전달이 있습니다.
치료율 감소의 현재 추세가 계속되면 조사관은 클라미디아 트라코마티스 감염에 대한 문서화되고 효과적인 치료법이 없는 상황에 직면할 수 있습니다. 이것은 문서화된 치료 옵션의 수를 확장해야 할 긴급한 필요성을 강조하며 메실리남은 추가 조사가 필요한 옵션 중 하나로 보입니다.
이 연구의 목적은 메실리남(Pivmecillinamhydrochlorid)으로 생식기 Chlamydia trachomatis를 치료하는 개념을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Olafia Clinic,Oslo University Hosptial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노르웨이어 구두 및 서면 능숙
- Chlamydia trachomatis에 대한 첫 번째 배뇨에서 양성 NAAT
- Mycoplasma genitalium에 대한 첫 번째 배뇨에서 음성 NAAT
- 이성애 남성
- 무증상
제외 기준:
- 메실리남, 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 알려진 알레르기
- 산성뇨 유형의 대사 이상
- 명백한 저체중
- 최근 2개월 이내 메실리남 사용
- Valproat, 기타 항감염제, 면역 조절제를 투여 중
- 연구자의 의견에 따르면, 환자가 치료 및 후속 프로토콜을 준수하지 못하는 명백한 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피브메실리남염산염
셀렉시드 400 mg x 3 , 7일
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7일 동안 PO 400 mg x3
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 내 클라미디아 음성대조군 검사(NAAT; Nucleic Acid AmplificationTest)
기간: 치료 종료 후 3주
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치료 종료 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Olaug Olsen, MD, PhD, Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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