- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02083276
Mesillinami sukuelinten klamydiainfektion hoitoon (MecillinamCT)
Mesillinami sukuelinten klamydiainfektion hoitoon oireettomilla miehillä
Sekä oireettoman että oireettoman sukupuolielinten Chlamydia trachomatis -infektion hoidon perustekijä on ollut atsitromysiinin muodossa olevat makrolidiantibiootit ja vaihtoehtoisesti tetrasykliiniantibiootit doksisykliinin muodossa. 1990-luvun lopulla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että 1 gramman atsitromysiinin kerta-annos on yhtä tehokas kuin 7 päivää kestävä 200 mg doksisykliiniä päivässä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet lisääntyvästä hoidon epäonnistumisesta, mikä saattaa viitata siihen, että Chlamydia trachomatis -bakteerien vastustuskyky makrolidiantibiooteille on kehittymässä. Muita bakteerilajeja koskevat tutkimukset osoittavat mutaatioon perustuvan resistenssin suuren esiintyvyyden atsitromysiinin käytön yhteydessä, eli hoidettaessa Mycoplasma genitalium -infektioita. Tetrasykliiniresistenssistä ihmisen klamydia-isolaateissa on raportoitu vain tapauksia, mutta tuoreen tutkimuksen mukaan myös doksisykliinin teho saattaa laskea. Eläinlääkärit ovat useiden vuosien ajan havainneet tetrasykliiniresistenssin lisääntyvän Chlamydia suis -bakteerin keskuudessa. Klamydia-populaatiossa tapahtuu valinnaista horisontaalista geeninsiirtoa.
Jos nykyinen paranemisasteen laskutrendi jatkuu, tutkijat saattavat kohdata tilanteen, jossa Chlamydia trachomatis -infektioille ei ole dokumentoituja ja tehokkaita hoitoja. Tämä korostaa kiireellistä tarvetta lisätä dokumentoitujen hoitovaihtoehtojen määrää, ja mesillinami näyttää olevan yksi lisätutkimuksia vaativista vaihtoehdoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa ajatus genitaalien Chlamydia trachomatis -hoidosta mesilliiniamilla (Pivmecillinamhydrochlorid).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Olafia Clinic,Oslo University Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norjan kielen suullinen ja kirjallinen taito
- Positiivinen NAAT ensimmäisessä tyhjiössä Chlamydia trachomatis -virtsassa
- Negatiivinen NAAT ensimmäisessä tyhjässä virtsassa Mycoplasma genitaliumille
- Heteroseksuaali mies
- Oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat mesilliinille, penisilliinille tai kefalosporiineille
- Happotyyppiset aineenvaihduntahäiriöt
- Ilmeisesti alipainoinen
- Mesillinamin käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Hoidossa Valproatilla, muilla infektiolääkkeillä, immunomoduloivilla lääkkeillä
- Tutkijan mielestä ilmeisiä syitä, miksi potilas ei noudata hoito- ja seurantaprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pivmesilliinihydrokloridi
Selexid 400 mg x 3, 7 päivää
|
PO 400 mg x 3 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Negatiivinen kontrollitesti klamydialle virtsassa (NAAT; Nucleic Acid AmplificationTest)
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Olaug Olsen, MD, PhD, Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sukupuolitaudit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Virtsaputken sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Klamydia-infektiot
- Virtsaputkentulehdus
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Amdinocillin Pivoxil
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1917
- 2013-002379-17 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chlamydia Trachomatis -infektio
-
Region ÖstergötlandTuntematonChlamydia Trachomatis -sukupuolielinten infektio | Chlamydia Trachomatis peräaukon ja peräsuolen infektioRuotsi
-
University Hospital of North NorwayHelse NordValmisSukupuolitaudit | Chlamydia TrachomatisNorja
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiivinen, ei rekrytointiHedelmättömyys | Chlamydia Trachomatis -infektio | Klamydia vasta-aineet | Munasolutekijän hedelmättömyysVenäjän federaatio
-
Binx Health LimitedValmisTippuri | Chlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Hologic, Inc.LopetettuTippuri | Chlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Valmis
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonValmisChlamydia TrachomatisYhdistynyt kuningaskunta
-
Gen-Probe, IncorporatedPeruutettuChlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionState University of New York - Downstate Medical CenterValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Gen-Probe, IncorporatedValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae -infektioYhdysvallat