Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesillinami sukuelinten klamydiainfektion hoitoon (MecillinamCT)

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Anne Olaug Olsen, Oslo University Hospital

Mesillinami sukuelinten klamydiainfektion hoitoon oireettomilla miehillä

Sekä oireettoman että oireettoman sukupuolielinten Chlamydia trachomatis -infektion hoidon perustekijä on ollut atsitromysiinin muodossa olevat makrolidiantibiootit ja vaihtoehtoisesti tetrasykliiniantibiootit doksisykliinin muodossa. 1990-luvun lopulla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että 1 gramman atsitromysiinin kerta-annos on yhtä tehokas kuin 7 päivää kestävä 200 mg doksisykliiniä päivässä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet lisääntyvästä hoidon epäonnistumisesta, mikä saattaa viitata siihen, että Chlamydia trachomatis -bakteerien vastustuskyky makrolidiantibiooteille on kehittymässä. Muita bakteerilajeja koskevat tutkimukset osoittavat mutaatioon perustuvan resistenssin suuren esiintyvyyden atsitromysiinin käytön yhteydessä, eli hoidettaessa Mycoplasma genitalium -infektioita. Tetrasykliiniresistenssistä ihmisen klamydia-isolaateissa on raportoitu vain tapauksia, mutta tuoreen tutkimuksen mukaan myös doksisykliinin teho saattaa laskea. Eläinlääkärit ovat useiden vuosien ajan havainneet tetrasykliiniresistenssin lisääntyvän Chlamydia suis -bakteerin keskuudessa. Klamydia-populaatiossa tapahtuu valinnaista horisontaalista geeninsiirtoa.

Jos nykyinen paranemisasteen laskutrendi jatkuu, tutkijat saattavat kohdata tilanteen, jossa Chlamydia trachomatis -infektioille ei ole dokumentoituja ja tehokkaita hoitoja. Tämä korostaa kiireellistä tarvetta lisätä dokumentoitujen hoitovaihtoehtojen määrää, ja mesillinami näyttää olevan yksi lisätutkimuksia vaativista vaihtoehdoista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa ajatus genitaalien Chlamydia trachomatis -hoidosta mesilliiniamilla (Pivmecillinamhydrochlorid).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Olafia Clinic,Oslo University Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Norjan kielen suullinen ja kirjallinen taito
  • Positiivinen NAAT ensimmäisessä tyhjiössä Chlamydia trachomatis -virtsassa
  • Negatiivinen NAAT ensimmäisessä tyhjässä virtsassa Mycoplasma genitaliumille
  • Heteroseksuaali mies
  • Oireeton

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat mesilliinille, penisilliinille tai kefalosporiineille
  • Happotyyppiset aineenvaihduntahäiriöt
  • Ilmeisesti alipainoinen
  • Mesillinamin käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Hoidossa Valproatilla, muilla infektiolääkkeillä, immunomoduloivilla lääkkeillä
  • Tutkijan mielestä ilmeisiä syitä, miksi potilas ei noudata hoito- ja seurantaprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pivmesilliinihydrokloridi
Selexid 400 mg x 3, 7 päivää
PO 400 mg x 3 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Selexid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Negatiivinen kontrollitesti klamydialle virtsassa (NAAT; Nucleic Acid AmplificationTest)
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Olaug Olsen, MD, PhD, Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chlamydia Trachomatis -infektio

3
Tilaa