Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mecillinam w leczeniu zakażenia chlamydią narządów płciowych (MecillinamCT)

18 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Anne Olaug Olsen, Oslo University Hospital

Mecillinam w leczeniu zakażenia chlamydią narządów płciowych u bezobjawowych mężczyzn

Podstawą leczenia zarówno objawowego, jak i bezobjawowego zakażenia narządów płciowych Chlamydia trachomatis były antybiotyki makrolidowe w postaci azytromycyny i alternatywnie antybiotyki tetracyklinowe w postaci doksycykliny. Badania z końca lat dziewięćdziesiątych wykazały, że pojedyncza dawka 1 g azytromycyny była równie skuteczna jak 7-dniowa kuracja 200 mg doksycykliny dziennie. Jednak ostatnie badania donoszą o rosnącym niepowodzeniu leczenia, co może wskazywać, że ewoluuje oporność na antybiotyki makrolidowe wśród Chlamydia trachomatis. Badania dotyczące innych gatunków bakterii wskazują na dużą częstość występowania oporności opartej na mutacjach w połączeniu ze stosowaniem azytromycyny, np. podczas leczenia infekcji Mycoplasma genitalium. Istnieją tylko doniesienia o przypadkach oporności na tetracyklinę wśród ludzkich izolatów Chlamydia, ale ostatnie badania sugerują, że może wystąpić spadek skuteczności również w przypadku doksycykliny. Lekarze weterynarii od kilku lat obserwują coraz częstsze występowanie oporności na tetracykliny wśród Chlamydia suis. W populacji chlamydii występuje rozwiązły poziomy transfer genów.

Jeśli obecny trend malejących wskaźników wyleczeń się utrzyma, badacze mogą stanąć w obliczu sytuacji, w której nie ma udokumentowanych i skutecznych metod leczenia zakażeń Chlamydia trachomatis. Podkreśla to pilną potrzebę rozszerzenia liczby udokumentowanych opcji leczenia, a mecylinam wydaje się być jedną z opcji wymagających dalszych badań.

Celem niniejszej pracy jest udowodnienie koncepcji leczenia Chlamydia trachomatis narządów płciowych za pomocą mecylinamu (chlorowodorek piwmecillinamu).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Olafia Clinic,Oslo University Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka norweskiego w mowie i piśmie
  • Pozytywny wynik NAAT w pierwszej mikcji moczu dla Chlamydia trachomatis
  • Ujemny wynik NAAT w pierwszej mikcji moczu w kierunku Mycoplasma genitalium
  • Heteroseksualny mężczyzna
  • Bezobjawowy

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie na mecylinam, penicylinę lub cefalosporyny
  • Anomalie metaboliczne typu kwasicy
  • Widoczna niedowaga
  • Stosowanie mecylinamu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • W trakcie leczenia Valproatem, innymi lekami przeciwinfekcyjnymi, lekami immunomodulującymi
  • W opinii badacza oczywiste przyczyny nieprzestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorowodorek piwmecylinamu
Selexid 400 mg x 3, 7 dni
PO 400 mg x3 przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Seleksid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Negatywny test kontrolny na obecność chlamydii w moczu (NAAT; test amplifikacji kwasu nukleinowego)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zakończeniu leczenia
3 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Olaug Olsen, MD, PhD, Oslo UniversityHospital , Olafia Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Chlamydia Trachomatis

3
Subskrybuj