使用罗哌卡因 0.15% 和芬太尼微克/毫升进行基础输注的患者自控硬膜外镇痛 (PCEA) 用于分娩镇痛、疗效评估和产妇满意度的比较研究。

这是一项前瞻性、随机、双盲研究，其中使用 0.15% 罗哌卡因和 2μg/ml 罗哌卡因和 2μg/ml 芬太尼缓解分娩疼痛，比较持续背景输注的患者自控硬膜外镇痛 (PCEA) 与按需剂量和按需剂量，正在调查中。 该研究的目的是评估分娩镇痛的疗效和产妇满意度。 纳入标准包括初产妇或二产妇，18 至 40 岁，ASA I 或 II，胎龄 > 38 周，宫颈扩张 ≥ 4 cm 并要求硬膜外分娩镇痛。 排除标准是：患者拒绝参加研究、对氨基酰胺类局麻药过敏、硬膜外镇痛禁忌症、药物成瘾或酒精成瘾以及在分娩硬膜外镇痛开始前的最后 3 小时内服用阿片类药物。 具有临床重要的心血管、肺、肝、神经、精神、代谢或肾脏疾病病史的患者也被排除在研究之外。

在向产妇解释程序并获得书面同意后，静脉内预加载 500 ml 晶体液。 正在对患者进行血压、心率、SpO2、心电图的无创监测，并持续监测胎儿心率。

硬膜外导管的插入在 L2-L3、L3-L4 或 L4-L5 间隙进行，在坐位，使用 18G Touhy 针使用空气阻力损失技术识别硬膜外腔。 将导管插入硬膜外腔 4 厘米，抽吸血液或脑脊液后，用 5 毫升含有 0.15% 罗哌卡因和 2 微克/毫升芬太尼的药物进行检测。 6 分钟后，语言模拟评分（VAS 评分）≥ 4，PCEA 泵被编程。

参与者被随机分为两组，均接受相同的药物（罗哌卡因 0.15% 和芬太尼 2μg/ml）。 第 0 组接受 5 毫升的需求剂量，锁定 10 分钟。 第 1 组接受 5 毫升/小时的背景输注和 5 毫升的需求剂量，锁定 10 分钟。

必须指导所有产妇在经历轻度至中度疼痛时（在疼痛强度变得严重之前）自行注射硬膜外推注剂量。 进行研究和治疗突发性疼痛的产妇和麻醉师都对分组视而不见。 突破性疼痛被定义为即使正确使用 PCEA 也会出现剧烈疼痛，需要麻醉师在分娩期间调整镇痛方案。 在这种情况下，麻醉师控制硬膜外导管的功能并给予 5 毫升药物的救援剂量，并在 15 分钟后评估疼痛。 如果在 30 分钟后 VAS 评分超过 3 并给予两次救援剂量，则该产妇退出研究并通过随机化由另一名产妇代替。

在测试剂量后和分娩的第一个小时每 5 分钟收集以下产妇的参数；血压、心率、SpO2、VAS 评分、感觉阻滞水平和运动阻滞水平（使用改良的 Bromage 量表）、子宫收缩、催产素和可能的副作用（恶心、呕吐、镇静、瘙痒）。 此外，每五分钟记录一次胎心率。 从第一个小时到第二产程开始，上述参数每 15 分钟监测一次，从第二产程到最后缝合每 5 分钟监测一次。 每次产科团队进行宫颈检查后，都会记录宫颈扩张情况。

产妇低血压（定义为收缩压 (SPB) < 100 mmHg 或 SBP 从基线下降超过 20%）通过左侧卧位、输液和静脉注射麻黄碱（剂量为 2,5 mg）进行治疗.

在最后一次缝合后，计算 PCEA 的硬膜外输注总量、PCEA 泵的总输注药物量、输送的 PCEA 推注量和手动救援剂量。 还记录了分娩时间、分娩方式、Apgar 评分、新生儿 pH 值和患者的 Hct (ABGS)，以及可能需要的新生儿心肺复苏。 当改良的 Bromage 评分为 6/6 并且感觉恢复正常时，移除硬膜外导管。 届时将评估总体产妇满意度。

患者接受 24 小时的神经系统检查（根据我们诊所的规程，每 12 小时检查一次）。