Estudo Comparativo da Analgesia Epidural Controlada pelo Paciente (PCEA) com e sem Infusão Basal Utilizando Ropivacaína 0,15% e Fentanil μg/ml para Alívio da Dor no Trabalho de Parto, Avaliação da Eficácia e Satisfação Materna.

Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, no qual foi comparada a analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA) de infusão contínua de fundo com dose sob demanda e somente sob demanda, utilizando ropivacaína 0,15% e fentanil 2μg/ml para alívio da dor no trabalho de parto , está sendo investigado. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da analgesia de parto e a satisfação materna. Os critérios de inclusão incluem primigestas ou secundigestas, 18 a 40 anos, estado físico ASA I ou II, idade gestacional > 38 semanas, dilatação cervical ≥ 4 cm e solicitação de analgesia de parto peridural. Os critérios de exclusão são: recusa da paciente em participar do estudo, alergia a anestésicos locais da classe das aminoamidas, contraindicação à analgesia peridural, dependência de drogas ou álcool e administração de opioides nas últimas 3 horas antes do início da analgesia peridural de parto. Pacientes com história clínica importante de doença cardiovascular, pulmonar, hepática, neurológica, psiquiátrica, metabólica ou renal também são excluídos do estudo.

Após explicar o procedimento à parturiente e obter o consentimento por escrito, uma pré-carga de 500 ml de cristaloides é administrada por via intravenosa. Está sendo colocado um monitor não invasivo de pressão arterial, frequência cardíaca, SpO2, ECG para o paciente e um monitoramento contínuo da frequência cardíaca fetal.

A inserção do cateter peridural é realizada no interespaço L2-L3, L3-L4 ou L4-L5, na posição sentada, com agulha de Touhy 18G utilizando a técnica da perda de resistência ao ar para identificação do espaço peridural. O cateter é inserido 4 cm no espaço peridural e após a aspiração de sangue ou líquido cefalorraquidiano é testado com 5 ml de droga contendo ropivacaína 0,15% e fentanil 2μg/ml. Após 6 minutos e desde que a pontuação analógica verbal (escore VAS) seja ≥ 4, a bomba PCEA é programada.

Os participantes são randomizados em dois grupos, ambos recebendo a mesma droga (ropivacaína 0,15% e fentanil 2μg/ml). O grupo 0 recebe dose de demanda de 5 ml com bloqueio de 10 minutos. O grupo 1 recebe infusão de fundo de 5 ml/h e dose de demanda de 5 ml com bloqueio de 10 minutos.

Todas as parturientes devem ser instruídas a auto-administrar uma dose de bolus peridural quando sentirem dor leve a moderada (antes que a intensidade da dor se torne intensa). Tanto a parturiente quanto o anestesista que conduz o estudo e trata a dor irruptiva são cegos quanto à designação do grupo. A dor irruptiva é definida como a manifestação de dor intensa mesmo com o uso correto de PCEA, necessitando ajuste do regime analgésico pelo anestesiologista durante o trabalho de parto. Nesse caso, o anestesista controla a função do cateter peridural e administra uma dose resgate de 5 ml da droga e avalia a dor após 15 minutos. Em caso de pontuação VAS superior a 3 após 30 minutos e administração de duas doses de resgate, a parturiente é retirada do estudo e substituída por outra parturiente por randomização.

Após a dose teste e a cada 5 minutos durante a primeira hora do trabalho de parto, são coletados os seguintes parâmetros da parturiente; pressão arterial, frequência cardíaca, SpO2, pontuação VAS, nível de bloqueio sensorial e nível de bloqueio motor (usando a Escala de Bromage modificada), contrações uterinas, ocitocina e possíveis efeitos colaterais (náuseas, vômitos, sedação, coceira). Além disso, a frequência cardíaca fetal está sendo registrada a cada cinco minutos. Após a primeira hora e até o início do segundo estágio do trabalho de parto, os parâmetros acima são monitorados a cada 15 minutos, e do segundo estágio até a última sutura a cada 5 minutos. A dilatação cervical está sendo registrada após cada exame cervical realizado pela equipe obstétrica.

A hipotensão materna (definida como uma pressão arterial sistólica (SPB) < 100 mmHg ou uma diminuição da PAS de mais de 20% da linha de base) é tratada com decúbito lateral esquerdo, administração de fluidos e efedrina intravenosa (doses de 2,5 mg) .

Após a última sutura, são calculados o volume total de infusões peridurais de PCEA, droga total infundida da bomba de PCEA, número de bolus de PCEA administrados e doses manuais de resgate. Hora do parto, tipo de parto, escores de Apgar, pH neonatal e Hct do paciente (ABGS), bem como possível necessidade de ressuscitação cardiopulmonar do recém-nascido também são registrados. O cateter peridural é removido quando o escore de Bromage modificado é 6/6 e a sensação volta ao normal. Nesse ponto, a satisfação materna geral é avaliada.

O paciente está sob exame neurológico por 24h (a cada 12 horas conforme protocolo de nossa clínica).