Ropivacaine 0,15% 및 Fentanyl μg/ml를 사용하여 분만 중 통증 완화, 효능 및 산모 만족도 평가를 위한 기본 주입 유무에 따른 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)의 비교 연구.

이것은 분만 중 통증 완화를 위해 로피바카인 0,15% 및 펜타닐 2μg/ml를 사용하여 요구 용량 및 요구량만으로 연속 배경 주입의 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)를 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구입니다. , 조사 중입니다. 연구의 목적은 진통 효과와 산모 만족도를 평가하는 것입니다. 포함 기준에는 초임신 또는 초임신, 18~40세, ASA I 또는 II, 재태 주령 > 38주, 자궁경부 확장 ≥ 4cm 및 경막외 분만 진통제 요청이 포함됩니다. 배제 기준은 환자의 연구 참여 거부, 아미노 아미드 계열 국소 마취제에 대한 알레르기, 경막외 진통에 대한 금기, 약물 중독 또는 알코올 중독 및 진통 경막외 진통을 시작하기 전 마지막 3시간 동안의 오피오이드 투여입니다. 임상적으로 중요한 심혈관, 폐, 간, 신경계, 정신과, 대사 또는 신장 질환의 병력이 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.

산부인과에게 절차를 설명하고 서면 동의를 얻은 후 결정질 500ml를 정맥 주사합니다. 환자를 위한 혈압, 심박수, SpO2, ECG의 비침습적 모니터와 태아 심박수의 지속적인 모니터링이 배치되고 있습니다.

경막외 카테터의 삽입은 앉은 자세에서 L2-L3, L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에서 18G Touhy's needle을 사용하여 공기 저항 상실 기법을 사용하여 경막외 공간을 확인합니다. 카테터를 경막외 공간으로 4cm 삽입하고 혈액 또는 뇌척수액 흡인 후 0.15% 로피바카인 및 펜타닐 2μg/ml를 함유하는 5ml의 약물로 검사합니다. 6분 후 구두 아날로그 점수(VAS 점수)가 ≥ 4인 것으로 확인되면 PCEA 펌프가 프로그래밍됩니다.

참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 둘 다 동일한 약물(로피바카인 0,15% 및 펜타닐 2μg/ml)을 투여받습니다. 그룹 0은 10분의 잠금과 함께 5ml의 요구 용량을 받습니다. 그룹 1은 5ml/h의 백그라운드 주입 및 10분 잠금과 함께 5ml의 요구 용량을 받습니다.

모든 분만자는 경미하거나 중등도의 통증을 경험할 때(통증 강도가 심해지기 전) 경막 외 일시 투여량을 자가 투여하도록 지시받아야 합니다. 연구를 수행하고 돌발성 통증을 치료하는 산부인과 마취의는 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 돌발성 통증은 PCEA를 올바르게 사용하더라도 심한 통증이 나타나는 것으로 정의되며, 분만 중 마취 전문의가 진통 요법을 조정해야 합니다. 이 경우 마취과의사는 경막외 카테터의 기능을 조절하고 5ml의 구조 용량의 약물을 투여하고 15분 후에 통증을 평가합니다. 30분 후 VAS 점수가 3 이상이고 2회 구조 용량을 투여한 경우 분만자는 연구에서 제외되고 무작위화를 통해 다른 분만으로 대체됩니다.

시험 용량 후 및 분만 첫 시간 동안 5분마다 다음 분만 매개변수를 수집합니다. 혈압, 심박수, SpO2, VAS 점수, 감각 차단 수준 및 운동 차단 수준(수정된 Bromage 척도 사용), 자궁 수축, 옥시토신 및 가능한 부작용(메스꺼움, 구토, 진정, 가려움증). 또한 태아 심박수는 5분마다 기록됩니다. 첫 1시간 후부터 분만의 두 번째 단계가 시작될 때까지 위의 매개변수를 15분마다, 두 번째 단계부터 마지막 ​​봉합까지는 5분마다 모니터링합니다. 자궁경부 확장은 산부인과 팀이 수행한 모든 자궁경부 검사 후에 기록됩니다.

산모의 저혈압(수축기 혈압(SPB) < 100 mmHg 또는 기준선에서 20% 이상의 SBP 감소로 정의됨)은 왼쪽 측면 위치, 수액 및 정맥 내 에페드린(2,5 mg 용량) 투여로 치료됩니다. .

마지막 봉합 후, PCEA의 총 경막외 주입량, PCEA 펌프의 총 주입 약물, 전달된 PCEA 볼루스의 수 및 수동 구조 용량이 계산되고 있습니다. 분만 시간, 분만 방식, 아프가 점수, 신생아 pH 및 환자의 Hct(ABGS), 신생아 심폐소생술의 필요성도 기록됩니다. Modified Bromage 점수가 6/6이고 감각이 정상으로 돌아오면 경막외 카테터를 제거합니다. 그 시점에서 전반적인 산모 만족도가 평가됩니다.

환자는 24시간 동안 신경학적 검사를 받고 있습니다(저희 클리닉의 프로토콜에 따라 12시간마다).