Srovnávací studie pacientem kontrolované epidurální analgezie (PCEA) s bazální infuzí a bez ní s použitím ropivakainu 0,15 % a fentanylu μg/ml pro úlevu od bolesti při porodu, hodnocení účinnosti a spokojenosti matek.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii, ve které bylo srovnání pacientem kontrolované epidurální analgezie (PCEA) kontinuální infuze na pozadí pouze s potřebnou dávkou a potřebou s použitím ropivakainu 0,15 % a fentanylu 2 μg/ml pro úlevu od bolesti při porodu , je vyšetřován. Účelem studie je posouzení účinnosti porodní analgezie a mateřské spokojenosti. Kritéria pro zařazení zahrnují primigravidas nebo secundigravidas, 18 až 40 let, ASA I nebo II, gestační věk > 38 týdnů, cervikální dilataci ≥ 4 cm a požadavek na epidurální porodní analgezii. Kritéria pro vyloučení jsou: odmítnutí pacienta zúčastnit se studie, alergie na aminoamidovou třídu lokálních anestetik, kontraindikace epidurální analgezie, drogová závislost nebo závislost na alkoholu a podávání opioidů v posledních 3 hodinách před zahájením porodní epidurální analgezie. Ze studie jsou také vyloučeni pacienti s klinicky významným kardiovaskulárním, plicním, jaterním, neurologickým, psychiatrickým, metabolickým nebo ledvinovým onemocněním v anamnéze.

Po vysvětlení postupu rodičce a získání písemného souhlasu se intravenózně podá preload 500 ml krystaloidů. Je zaveden neinvazivní monitor krevního tlaku, srdeční frekvence, SpO2, EKG pro pacienta a kontinuální sledování srdeční frekvence plodu.

Zavedení epidurálního katétru se provádí v meziprostoru L2-L3, L3-L4 nebo L4-L5, v sedě, Touhyho jehlou 18G pomocí techniky ztráty odporu vůči vzduchu k identifikaci epidurálního prostoru. Katétr se zavede 4 cm do epidurálního prostoru a po odsátí krve nebo mozkomíšního moku se testuje 5 ml léku s obsahem ropivakainu 0,15 % a fentanylu 2 μg/ml. Po 6 minutách a za předpokladu, že verbální analogové skóre (VAS skóre) je ≥ 4, je pumpa PCEA naprogramována.

Účastníci jsou randomizováni do dvou skupin, přičemž obě dostávají stejný lék (ropivakain 0,15 % a fentanyl 2 μg/ml). Skupina 0 dostává požadovanou dávku 5 ml s blokováním na 10 minut. Skupina 1 dostává základní infuzi 5 ml/h a požadovanou dávku 5 ml s blokováním na 10 minut.

Všechny rodičky musí být poučeny, aby si samy podaly epidurální bolusovou dávku, pokud pociťují mírnou až střední bolest (než se intenzita bolesti stane silnou). Jak rodič, tak anesteziolog, který provádí studii a léčí průlomovou bolest, jsou slepí vůči skupinovému přiřazení. Průlomová bolest je definována jako projev silné bolesti i při správném použití PCEA, vyžadující úpravu analgetického režimu anesteziologem během porodu. V tomto případě anesteziolog kontroluje funkci epidurálního katétru a podává záchrannou dávku 5 ml léku a hodnotí bolest po 15 minutách. V případě VAS skóre více než 3 po 30 minutách a podání dvou záchranných dávek je rodička vyřazena ze studie a nahrazena jinou rodičkou prostřednictvím randomizace.

Po testovací dávce a každých 5 minut během první hodiny porodu se shromažďují následující parametry rodičky; krevní tlak, srdeční frekvence, SpO2, VAS skóre, úroveň senzorického bloku a úroveň motorického bloku (s použitím modifikované Bromage Scale), děložní kontrakce, oxytocin a možné vedlejší účinky (nevolnost, zvracení, sedace, svědění). Také se každých pět minut zaznamenává srdeční frekvence plodu. Po první hodině až do začátku druhé doby porodní jsou výše uvedené parametry sledovány každých 15 minut a od druhé fáze do poslední sutury každých 5 minut. Dilatace děložního hrdla je zaznamenávána po každém vyšetření děložního hrdla, které provádí porodnický tým.

Hypotenze matky (definovaná jako systolický krevní tlak (SPB) < 100 mmHg nebo pokles SBP o více než 20 % od výchozí hodnoty) se léčí polohou na levé straně, podáváním tekutin a intravenózním efedrinem (dávky 2,5 mg) .

Po poslední sutuře se počítá celkový objem epidurálních infuzí PCEA, celkový objem infúzního léku PCEA pumpy, počet podaných bolusů PCEA a manuální záchranné dávky. Zaznamenává se také doba porodu, způsob porodu, Apgar skóre, pH novorozence a Hct pacienta (ABGS), stejně jako případná potřeba novorozenecké kardiopulmonální resuscitace. Epidurální katétr se odstraní, když je upravené Bromage skóre 6/6 a pocit se vrátí k normálu. V tomto okamžiku se hodnotí celková spokojenost matek.

Pacient je na neurologickém vyšetření 24 hodin (každých 12 hodin dle protokolu naší kliniky).