Een vergelijkende studie van patiëntgecontroleerde epidurale analgesie (PCEA) met en zonder basale infusie met behulp van ropivacaïne 0,15% en fentanyl μg/ml voor pijnverlichting tijdens de bevalling, beoordeling van de werkzaamheid en maternale tevredenheid.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin een vergelijking wordt gemaakt van door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie (PCEA) van continu achtergrondinfuus met dosis op aanvraag en alleen op aanvraag, met gebruik van ropivacaïne 0,15% en fentanyl 2 μg/ml voor pijnverlichting tijdens de bevalling. , wordt onderzocht. Het doel van de studie is de beoordeling van de werkzaamheid van arbeidsanalgesie en maternale tevredenheid. Inclusiecriteria zijn onder meer primigravidas of secundigravidas, 18 tot 40 jaar oud, ASA I of II, zwangerschapsduur > 38 weken, cervicale dilatatie ≥ 4 cm en verzoek om epidurale arbeidsanalgesie. Uitsluitingscriteria zijn: weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, allergie voor lokale anesthetica van de aminoamideklasse, contra-indicaties voor epidurale analgesie, drugsverslaving of verslaving aan alcohol en toediening van opioïden in de laatste 3 uur vóór het begin van de epidurale analgesie van de bevalling. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch belangrijke cardiovasculaire, pulmonale, hepatische, neurologische, psychiatrische, metabole of nieraandoeningen zijn ook uitgesloten van het onderzoek.

Nadat de procedure aan de parturiënte is uitgelegd en de schriftelijke toestemming is verkregen, wordt een preload van 500 ml kristalloïden intraveneus gegeven. Niet-invasieve monitor van bloeddruk, hartslag, SpO2, ECG voor de patiënt en een continue monitoring van de foetale hartslag wordt geplaatst.

Het inbrengen van de epidurale katheter wordt uitgevoerd op L2-L3, L3-L4 of L4-L5 tussenruimte, in zittende positie, met 18G Touhy's naald met behulp van de verlies van weerstand tegen luchttechniek om de epidurale ruimte te identificeren. De katheter wordt 4 cm in de epidurale ruimte ingebracht en na aspiratie voor bloed of cerebrospinale vloeistof wordt getest met 5 ml geneesmiddel dat ropivacaïne 0,15% en fentanyl 2μg/ml bevat. Na 6 minuten en als de verbale analoge score (VAS-score) ≥ 4 is, is de PCEA-pomp geprogrammeerd.

De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen, die allebei hetzelfde medicijn krijgen (ropivacaïne 0,15% en fentanyl 2μg/ml). Groep 0 krijgt een dosis op aanvraag van 5 ml met een uitsluiting van 10 minuten. Groep 1 krijgt een achtergrondinfuus van 5 ml/uur en een vraagdosis van 5 ml met een uitsluiting van 10 minuten.

Alle parturiënten moeten worden geïnstrueerd om zelf een epidurale bolusdosis toe te dienen wanneer ze milde tot matige pijn ervaren (voordat de pijnintensiteit ernstig wordt). Zowel de parturiënt als de anesthesioloog die het onderzoek uitvoert en doorbraakpijn behandelt, is blind voor groepsopdracht. Doorbraakpijn wordt gedefinieerd als de manifestatie van ernstige pijn, zelfs bij correct gebruik van PCEA, waardoor aanpassing van het analgetische regime door de anesthesioloog tijdens de bevalling noodzakelijk is. In dit geval controleert de anesthesioloog de functie van de epidurale katheter en dient hij een reddingsdosis van 5 ml van het geneesmiddel toe en beoordeelt de pijn na 15 minuten. In het geval van een VAS-score van meer dan 3 na 30 minuten en toediening van twee nooddoses, wordt de parturiënte uit het onderzoek teruggetrokken en vervangen door een andere parturiënt via randomisatie.

Na de testdosis en elke 5 minuten gedurende het eerste uur van de bevalling worden de volgende parameters van de bevalling verzameld; bloeddruk, hartslag, SpO2, VAS-score, niveau van sensorische blokkade en niveau van motorische blokkade (met behulp van de gemodificeerde Bromage-schaal), samentrekkingen van de baarmoeder, oxytocine en mogelijke bijwerkingen (misselijkheid, braken, sedatie, jeuk). Ook wordt de hartslag van de foetus elke vijf minuten geregistreerd. Na het eerste uur en tot het begin van de tweede fase van de bevalling worden de bovenstaande parameters elke 15 minuten gecontroleerd en vanaf de tweede fase tot de laatste hechting elke 5 minuten. Baarmoederhalsverwijding wordt geregistreerd na elk baarmoederhalsonderzoek door het verloskundige team.

Maternale hypotensie (gedefinieerd als een systolische bloeddruk (SPB) < 100 mmHg of een verlaging van de SBP van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde) wordt behandeld met linker zijligging, toediening van vocht en intraveneuze efedrine (doses van 2,5 mg) .

Na de laatste hechting worden het totale volume van de epidurale infusies van PCEA, het totale geïnfundeerde geneesmiddel van de PCEA-pomp, het aantal toegediende PCEA-bolussen en handmatige nooddoses berekend. Het tijdstip van bevalling, wijze van bevalling, Apgar-scores, pH van de pasgeborene en Hct van de patiënt (ABGS), evenals de mogelijke behoefte aan cardiopulmonale reanimatie bij pasgeborenen, worden ook geregistreerd. De epidurale katheter wordt verwijderd wanneer de gemodificeerde Bromage-score 6/6 is en het gevoel weer normaal is. Op dat moment wordt de algemene tevredenheid van de moeder beoordeeld.

De patiënt wordt gedurende 24 uur (elke 12 uur volgens het protocol van onze kliniek) neurologisch onderzocht.