En sammenligningsstudie av pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA) med og uten basal infusjon ved bruk av ropivakain 0,15 % og fentanyl μg/ml for smertelindring ved fødsel, vurdering av effekt og mors tilfredshet.

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie, der en sammenligning av pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA) av kontinuerlig bakgrunnsinfusjon med kun behovsdose og behov, ved bruk av ropivakain 0,15 % og fentanyl 2μg/ml for smertelindring under fødselen. , undersøkes. Formålet med studien er vurdering av effekten av arbeidsanalgesi og mors tilfredshet. Inklusjonskriterier inkluderer primigravidas eller secundigravidas, 18 til 40 år gamle, ASA I eller II, svangerskapsalder > 38 uker, cervikal dilatasjon ≥ 4 cm og anmodning om epidural arbeidsanalgesi. Eksklusjonskriterier er: pasientens nektelse av å delta i studien, allergi mot aminoamidklassen av lokalbedøvelse, kontraindikasjoner mot epidural analgesi, medikamentavhengighet eller avhengighet av alkohol og administrering av opioider de siste 3 timene før oppstart av fødselsepdural analgesi. Pasienter med en historie med klinisk viktig kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nevrologisk, psykiatrisk, metabolsk eller nyresykdom er også ekskludert fra studien.

Etter å ha forklart prosedyren til den fødende og det skriftlige samtykke er innhentet, gis en forhåndsbelastning på 500 ml krystalloider intravenøst. Ikke-invasiv monitor av blodtrykk, hjertefrekvens, SpO2, EKG for pasienten og en kontinuerlig monitorering av fosterets hjertefrekvens blir plassert.

Innføringen av epiduralkateteret utføres ved L2-L3, L3-L4 eller L4-L5 mellomrom, i sittende stilling, med 18G Touhys nål ved å bruke tap av motstand mot luftteknikk for å identifisere epiduralrommet. Kateteret settes inn 4 cm inn i epiduralrommet og testes etter aspirasjon for blod eller cerebrospinalvæske med 5 ml medikament som inneholder ropivakain 0,15 % og fentanyl 2μg/ml. Etter 6 minutter og gitt at verbal analog poengsum (VAS-poengsum) er ≥ 4, er PCEA-pumpen programmert.

Deltakerne er randomisert i to grupper, som begge får samme legemiddel (ropivakain 0,15 % og fentanyl 2 μg/ml). Gruppe 0 får behovsdose på 5 ml med lockout på 10 minutter. Gruppe 1 får bakgrunnsinfusjon på 5 ml/t og behovsdose på 5 ml med lockout 10 minutter.

Alle fødende må instrueres til selvadministrering av epidural bolusdose når de opplever mild til moderat smerte (før smerteintensiteten blir alvorlig). Både fødende og anestesilege som gjennomfører studien og behandler gjennombruddssmerter, er blinde for gruppeoppgaver. Gjennombruddssmerter er definert som manifestasjonen av alvorlig smerte selv med riktig PCEA-bruk, noe som krever justering av smertestillende regime av anestesilegen under fødselen. I dette tilfellet kontrollerer anestesilegen funksjonen til epiduralkateteret og administrerer en redningsdose på 5 ml av legemidlet og vurderer smerte etter 15 minutter. Ved VAS-score mer enn 3 etter 30 minutter og administrering av to redningsdoser, trekkes den fødende ut av studien og erstattes av en annen fødende via randomisering.

Etter testdosen og hvert 5. minutt i den første timen av fødselen samles følgende fødselsparametere inn; blodtrykk, hjertefrekvens, SpO2, VAS-score, nivå av sensorisk blokkering og nivå av motorisk blokkering (ved bruk av modifisert Bromage Scale), livmorsammentrekninger, oksytocin og mulige bivirkninger (kvalme, oppkast, sedasjon, kløe). Fosterets hjertefrekvens registreres også hvert femte minutt. Etter den første timen og til begynnelsen av den andre fasen av fødselen overvåkes parametrene ovenfor hvert 15. minutt, og fra det andre trinnet til den siste suturen hvert 5. minutt. Cervikal dilatasjon blir registrert etter hver cervikal undersøkelse utført av det obstetriske teamet.

Maternell hypotensjon (definert som et systolisk blodtrykk (SPB) < 100 mmHg eller en reduksjon av SBP på mer enn 20 % fra baseline) behandles med venstre sidestilling, administrering av væske og intravenøs efedrin (doser på 2,5 mg) .

Etter siste sutur beregnes totalt volum av epidurale infusjoner av PCEA, totalt infundert medikament av PCEA-pumpe, antall leverte PCEA-boluser og manuelle redningsdoser. Leveringstidspunkt, leveringsmåte, Apgar-score, nyfødt pH og Hct hos pasienten (ABGS), samt mulig behov for nyfødt hjerte-lungeredning registreres også. Epiduralkateteret fjernes når den modifiserte Bromage-skåren er 6/6 og følelsen er tilbake til normal. På det tidspunktet vurderes den generelle mødretilfredsheten.

Pasienten er under nevrologisk undersøkelse i 24 timer (hver 12. time i henhold til protokollen til vår klinikk).